Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka długotrwałego bólu Covid w podstawowej opiece zdrowotnej

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Określenie i charakterystyka uporczywego bólu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów z Covid-19 w podstawowej opiece zdrowotnej.

Uzasadnienie: wśród następstw Covid-19 w praktyce klinicznej często spotykamy uporczywy ból nerwowo-mięśniowo-szkieletowy. Dane dotyczące rozpowszechnienia i mechanizmów leżących u podstaw takiego bólu są bardzo ograniczone w literaturze naukowej. Dlatego w tych badaniach postaramy się odpowiedzieć na te pytania.

Cel główny: określenie i scharakteryzowanie przetrwałego bólu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów z Covid-19.

Metoda: dwie fazy. Najpierw zostanie przeprowadzone opisowe badanie przekrojowe w celu oszacowania częstości występowania bólu Long Covid Pain (LCP). Druga faza, badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem próby uzyskanej w pierwszej fazie jako populacji. Próba zostanie podzielona na dwie grupy: pacjenci po Covid-19 z LCP i pacjenci po Covid-19 bez uporczywego bólu (grupa kontrolna). Obie grupy zostaną dobrane pod względem płci, wieku i stopnia zaawansowania patologii.

Ocenie i porównaniu grup zostaną poddane następujące zmienne: uczulenie ośrodkowe, zdrowa kondycja fizyczna oraz wartości badań krwi, które zostaną ocenione za pomocą badania fizykalnego, kwestionariuszy i badań laboratoryjnych.

Zastosowalność wyników: jest to pionierski projekt na poziomie krajowym, który bardziej wiarygodnie określiłby częstość występowania LCP w postcovid i mógłby być pierwszym krokiem w poszukiwaniu najlepszych strategii terapeutycznych dla tych pacjentów. Pomogłoby to poprawić jakość życia tych pacjentów oraz lepiej zarządzać zasobami socjalnymi i zdrowotnymi wykorzystywanymi w ich leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 47005
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Valladolid
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z długim bólem Covid

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mieli Covid-19, z potwierdzającym testem PCR+ lub pozytywnym testem antygenowym i zarejestrowani w dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Osoby w wieku 18-70 lat.
  • Ból mięśniowo-szkieletowy trwający dłużej niż 12 tygodni od początku infekcji.
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego trwająca ponad 12 tygodni ewolucji przed Covid-19.
  • Historia rozpoznanej dużej depresji.
  • Rozpoznanie fibromialgii przed zakażeniem Covid-19.
  • Ciąża.
  • Ból pochodzenia onkologicznego.
  • Złamanie lub interwencja chirurgiczna kręgosłupa w ciągu ostatniego roku.
  • Nietrzymanie pęcherza lub jelit.
  • Znieczulenie siodłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z długim bólem Covid
Jest to badanie kliniczno-kontrolne, przekrojowe, więc nie ma możliwości interwencji.
Grupa kontrolna, osoby zdrowe
Pacjenci, którzy mieli Covid-19, ale nie rozwinęli przewlekłego bólu ani innych przewlekłych objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz EQ-5D (wymiar jakości życia 5): EQ-5D-3L jest krótką, wieloatrybutową miarą stanu zdrowia składającą się z pięciu pytań z opcjami odpowiedzi typu Likerta (system opisowy) i wizualną skalą analogową (EQ-VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja) z trzema poziomami nasilenia w każdym wymiarze (brak problemów, niektóre problemy i skrajne problemy).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa, VAS (0-100 mm).
1 dzień
Obszary bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
wykres ciała, kwestionariusz McGill
1 dzień
Ilościowe testy sensoryczne
Ramy czasowe: 1 dzień
sumowanie czasowe, wykrywanie bólu do ciśnienia i test warunkowej modulacji
1 dzień
Ocena siły uchwytu
Ramy czasowe: 1 dzień
Z ręcznym dynamometrem.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valladolid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LGCOVIDCS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj