Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú Covid-fájdalom jellemzése az alapellátásban

2023. június 7. frissítette: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Tartós mozgásszervi fájdalmak meghatározása és jellemzése Covid-19-betegeknél az alapellátásban.

Indokolás: A Covid-19 következményei között a klinikai gyakorlatban gyakran találunk tartós neuromusculoskeletális fájdalmat. A prevalencia adatok és az ilyen fájdalom mögött meghúzódó mechanizmusok nagyon korlátozottak a tudományos irodalomban. Ezért ezzel a kutatással ezekre a kérdésekre próbálunk választ adni.

Fő cél: tartós mozgásszervi fájdalmak meghatározása és jellemzése Covid-19 betegekben.

Módszer: két fázis. Először egy leíró keresztmetszeti vizsgálatot végeznek a Long Covid Pain (LCP) prevalenciájának becslésére. A második szakaszban eset-kontroll vizsgálatot végeznek, az első fázisban kapott mintát használva sokaságként. A mintát két csoportra osztják: poszt-Covid-19 betegek LCP-vel és poszt-Covid-19 betegek, akiknek nincs tartós fájdalom (kontrollcsoport). A két csoportot a nem, az életkor és a patológia súlyossága szerint párosítják.

A csoportok közötti értékelés és összehasonlítás a következő változókból történik: központi érzékenység, egészséges fizikai állapot és vérvizsgálati értékek, amelyeket fizikális vizsgálattal, kérdőívekkel és laboratóriumi vizsgálatokkal értékelnek.

Az eredmények alkalmazhatósága: ez egy országos szintű úttörő projekt, amely megbízhatóbban határozná meg az LCP prevalenciáját a posztcovidban, és első lépés lehet ezen betegek számára a legjobb terápiás stratégiák felkutatásában. Ez elősegítené ezen betegek életminőségének javítását, valamint a kezelésük során felhasznált szociális és egészségügyi erőforrások jobb kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valladolid, Spanyolország, 47005
        • Toborzás
        • Universidad de Valladolid
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hosszú Covid fájdalom betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél átesett a Covid-19, megerősítő PCR+-teszttel vagy pozitív antigénteszttel, és feljegyezték az alapellátási kórlapjukon.
  • 18-70 év közötti alanyok.
  • A fertőzés kezdete óta tartó, több mint 12 hetes mozgásszervi fájdalom.
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus mozgásszervi fájdalom, több mint 12 héttel a Covid-19 előtt.
  • Diagnosztizált súlyos depresszió anamnézisében.
  • Fibromialgia diagnózisa a Covid-19 fertőzés előtt.
  • Terhesség.
  • Onkológiai eredetű fájdalom.
  • Törés vagy műtéti beavatkozás a gerincen az elmúlt évben.
  • Hólyag- vagy bélinkontinencia.
  • Nyereg érzéstelenítés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hosszú Covid fájdalom betegek
Ez egy eset-kontroll vizsgálat, keresztmetszeti, így beavatkozásra nincs lehetőség.
Kontrollcsoport, egészséges emberek
Olyan betegek, akiknél már volt Covid-19, de nem alakult ki krónikus fájdalom vagy egyéb krónikus tünet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QoL)
Időkeret: 1 nap
EQ-5D kérdőív (Qualitave of Life 5 Dimension): Az EQ-5D-3L egy rövid, több attribútumú egészségügyi állapotmérő, amely öt kérdésből áll, Likert válaszlehetőségekkel (leíró rendszer) és vizuális analóg skálával (EQ-VAS). A leíró rendszer az egészség öt dimenzióját fedi le (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió), mindegyik dimenzióban három súlyossági szinttel (nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák).
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 nap
Vizuális analóg skála, VAS (0-100 mm).
1 nap
Fájdalmas területek
Időkeret: 1 nap
testdiagram, McGill kérdőív
1 nap
Kvantitatív érzékszervi vizsgálatok
Időkeret: 1 nap
időbeli összegzés, fájdalomérzékelés nyomásra és kondicionált modulációs teszt
1 nap
Fogantyú Erőértékelése
Időkeret: 1 nap
Kézi dinamométerrel.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valladolid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LGCOVIDCS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel