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Caratterizzazione del dolore da Covid lungo nelle cure primarie

7 giugno 2023 aggiornato da: Laura Barrero Santiago, University of Valladolid

Determinazione e caratterizzazione del dolore muscoloscheletrico persistente nei pazienti Covid-19 in cure primarie.

Giustificazione: tra le sequele del Covid-19 nella pratica clinica troviamo frequentemente dolore neuromuscoloscheletrico persistente. I dati sulla prevalenza ei meccanismi alla base di tale dolore sono molto limitati nella letteratura scientifica. Pertanto, con questa ricerca cercheremo di rispondere a queste domande.

Obiettivo principale: determinare e caratterizzare il dolore muscoloscheletrico persistente nei pazienti Covid-19.

Metodo: due fasi. In primo luogo, verrà effettuato uno studio descrittivo trasversale per stimare la prevalenza del Long Covid Pain (LCP). Seconda fase, verrà condotto uno studio caso-controllo utilizzando il campione ottenuto nella prima fase come popolazione. Il campione sarà diviso in due gruppi: pazienti post-Covid-19 con LCP e pazienti post-Covid-19 senza dolore persistente (gruppo di controllo). I due gruppi saranno abbinati per sesso, età e livello di gravità della patologia.

Verrà effettuata una valutazione e un confronto tra i gruppi delle seguenti variabili: sensibilizzazione centrale, condizione fisica sana e valori degli esami del sangue, che saranno valutati mediante esame obiettivo, questionari ed esami di laboratorio.

Applicabilità dei risultati: si tratta di un progetto pionieristico a livello nazionale, che determinerebbe in modo più affidabile la prevalenza di LCP nel postcovid e potrebbe essere un primo passo nella ricerca delle migliori strategie terapeutiche per questi pazienti. Ciò contribuirebbe a migliorare la qualità della vita di questi pazienti ea gestire meglio le risorse sociali e sanitarie utilizzate per il loro trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valladolid, Spagna, 47005
        • Reclutamento
        • Universidad de Valladolid
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore da Covid lungo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto Covid-19, con un test PCR+ di conferma o un test dell'antigene positivo e registrati nella loro cartella clinica di base.
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Dolore muscoloscheletrico di oltre 12 settimane di evoluzione dall'inizio dell'infezione.
  • Accettare di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di dolore muscoloscheletrico cronico di oltre 12 settimane di evoluzione prima del Covid-19.
  • Storia di depressione maggiore diagnosticata.
  • Avere una diagnosi di fibromialgia prima dell'infezione da Covid-19.
  • Gravidanza.
  • Dolore di origine oncologica.
  • Frattura o intervento chirurgico sulla colonna vertebrale nell'ultimo anno.
  • Incontinenza vescicale o intestinale.
  • Anestesia da sella.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore da Covid lungo
È uno studio caso-controllo, trasversale, quindi non è possibile alcun intervento.
Gruppo di controllo, persone sane
Pazienti che avevano avuto Covid-19 ma non avevano sviluppato dolore cronico o altri sintomi cronici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario EQ-5D (Qualitave of Life 5 Dimension): L'EQ-5D-3L è una breve misura dello stato di salute multi-attributo composta da cinque domande con opzioni di risposta Likert (sistema descrittivo) e una scala analogica visiva (EQ-VAS). Il sistema descrittivo copre cinque dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) con tre livelli di gravità in ciascuna dimensione (nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala analogica visiva, VAS (0-100 mm).
1 giorno
Aree di dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
diagramma corporeo, questionario McGill
1 giorno
Test sensoriali quantitativi
Lasso di tempo: 1 giorno
sommatoria temporale, rilevazione del dolore alla pressione e test di modulazione condizionata
1 giorno
Valutazione della forza della presa
Lasso di tempo: 1 giorno
Con dinamometro manuale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valladolid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LGCOVIDCS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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