アジアにおける ECIRS の周術期パラメータと治療成績
2024年8月21日 更新者：Chi Fai NG、Chinese University of Hong Kong
アジアにおける内視鏡併用腎内手術（ECIRS）の周術期パラメーターと治療結果の前向き評価
これは観察的、国際的、多施設共同コホート研究であり、ECIRS を受けている連続した尿路結石患者の臨床データ登録を前向きに収集しています。
調査の概要
詳細な説明
尿路結石と診断され、さまざまな施設でECIRSを受ける予定の患者が研究に募集される。
このレジストリは、ECIRS が実施された患者の臨床データを収集します。これには、人口動態、症状、危険因子、検査変数に関するベースライン情報が含まれます。
治療情報、周術期の転帰、フォローアップの詳細（手術後最大 3 か月）も収集されます。
要約すると、ECIRS によって管理される患者の症状と治療パラメータのパターン、周術期および短期転帰が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi Fai Ng, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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コンタクト：
- Chi Fai Ng, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Pui Tak LAI, BN
- 電話番号：3505 1663
- メール：francolai@surgery.cuhk.edu.hk
-
コンタクト：
- Chi Fai NG, MD
- 電話番号：3505 3953
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Sheung Shui、香港
- 募集
- North District Hospital
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コンタクト：
- Chi Fai NG, MD
- 電話番号：3505-2625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu..hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
尿路結石と診断され、ECIRSを予定している患者
説明
包含基準:
- 尿路結石のある患者さん
- 内視鏡併用腎内手術 (ECIRS) を受ける
- 研究への同意に同意しました
除外基準:
- 尿路上皮がんなどの他の疾患でECIRSを受けている患者。
- 術中記録が不完全な患者。
- 患者はPCNL検査または尿管鏡検査のいずれかのみを実施している（両方は実施していない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象の石のステータス
時間枠：1年まで
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対象石の破砕率
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1年まで
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治療に関連した合併症
時間枠：手術から30日後
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30 日の合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って等級付けされます。
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手術から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan SW, Ng CF, Man CW, Chung R, Li SK. A report on a randomly sampled questionnaire survey about renal stone disease in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2008 Dec;14(6):427-31.
- Taguchi K, Cho SY, Ng AC, Usawachintachit M, Tan YK, Deng YL, Shen CH, Gyawali P, Alenezi H, Basiri A, Bou S, Djojodemedjo T, Sarica K, Shi L, Singam P, Singh SK, Yasui T. The Urological Association of Asia clinical guideline for urinary stone disease. Int J Urol. 2019 Jul;26(7):688-709. doi: 10.1111/iju.13957. Epub 2019 Apr 24.
- Scoffone CM, Cracco CM, Cossu M, Grande S, Poggio M, Scarpa RM. Endoscopic combined intrarenal surgery in Galdakao-modified supine Valdivia position: a new standard for percutaneous nephrolithotomy? Eur Urol. 2008 Dec;54(6):1393-403. doi: 10.1016/j.eururo.2008.07.073. Epub 2008 Aug 8.
- Cracco CM, Scoffone CM. ECIRS (Endoscopic Combined Intrarenal Surgery) in the Galdakao-modified supine Valdivia position: a new life for percutaneous surgery? World J Urol. 2011 Dec;29(6):821-7. doi: 10.1007/s00345-011-0790-0. Epub 2011 Nov 6.
- Hamamoto S, Yasui T, Okada A, Taguchi K, Kawai N, Ando R, Mizuno K, Kubota Y, Kamiya H, Tozawa K, Kohri K. Endoscopic combined intrarenal surgery for large calculi: simultaneous use of flexible ureteroscopy and mini-percutaneous nephrolithotomy overcomes the disadvantageous of percutaneous nephrolithotomy monotherapy. J Endourol. 2014 Jan;28(1):28-33. doi: 10.1089/end.2013.0361. Epub 2013 Oct 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE-2023.172
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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