Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry okołooperacyjne i wyniki leczenia ECIRS w Azji

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Prospektywna ocena parametrów okołooperacyjnych i wyników leczenia endoskopowej złożonej chirurgii wewnątrznerkowej (ECIRS) w Azji

Jest to obserwacyjne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kohortowe, prospektywnie gromadzące rejestr danych klinicznych dotyczących kolejnych pacjentów z kamicą moczową poddawanych ECIRS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zrekrutowani pacjenci z rozpoznaną kamicą moczową i planowani do ECIRS w różnych ośrodkach. Ten rejestr gromadzi dane kliniczne dotyczące pacjentów z wykonanym badaniem ECIRS, zawiera podstawowe informacje dotyczące demografii, objawów, czynników ryzyka i zmiennych laboratoryjnych. Gromadzone będą również informacje o leczeniu, wynikach okołooperacyjnych i szczegółach obserwacji (do 3 miesięcy po operacji). Podsumowując, rejestruje wzorce prezentacji i parametrów leczenia, a także wyniki okołooperacyjne i krótkoterminowe pacjentów zarządzanych przez ECIRS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną kamicą moczową i planowani do ECIRS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kamicą moczową
  • W trakcie endoskopowej złożonej chirurgii wewnątrznerkowej (ECIRS)
  • Wyraził zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają ECIRS z powodu innych schorzeń, takich jak rak urotelialny itp.
  • Pacjenci, u których dokumentacja śródoperacyjna była niekompletna.
  • Pacjenci mają wykonane tylko PCNL lub ureteroskopię (nie oba)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan kamienia docelowego
Ramy czasowe: do 1 roku
Szybkość fragmentacji kamienia docelowego
do 1 roku
Powikłania związane z leczeniem
Ramy czasowe: Trzydzieści dni po operacji
Powikłania 30-dniowe będą oceniane zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo
Trzydzieści dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2023.172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na ECIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj