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Paramètre périopératoire et résultats du traitement de l'ECIRS en Asie

21 août 2024 mis à jour par: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Une évaluation prospective du paramètre périopératoire et des résultats du traitement de la chirurgie intrarénale combinée endoscopique (ECIRS) en Asie

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, internationale, multicentrique, recueillant de manière prospective un registre de données cliniques sur des patients consécutifs atteints de calculs urinaires subissant l'ECIRS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients diagnostiqués avec des calculs urinaires et prévus pour ECIRS dans différents centres seront recrutés pour l'étude. Ce registre recueille des données cliniques sur les patients ayant subi un ECIRS, comprend des informations de base sur la démographie, les symptômes, les facteurs de risque et les variables de laboratoire. Les informations sur le traitement, les résultats périopératoires et les détails du suivi (jusqu'à 3 mois après la chirurgie) seront également collectés. En résumé, il capture les schémas de présentation et les paramètres de traitement, ainsi que les résultats périopératoires et à court terme des patients pris en charge par l'ECIRS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Contact:
      • Shatin, Hong Kong
      • Sheung Shui, Hong Kong
        • Recrutement
        • North District Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec des calculs urinaires et prévus pour ECIRS

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec calculs urinaires
  • Subissant une chirurgie intrarénale combinée endoscopique (ECIRS)
  • Accepté de consentir à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont ECIRS pour d'autres conditions, telles que le cancer urothélial, etc.
  • Patients dont le dossier peropératoire était incomplet.
  • Les patients ne subissent qu'une PCNL ou une urétéroscopie (pas les deux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de la pierre cible
Délai: jusqu'à 1 an
Le taux de fragmentation de la pierre cible
jusqu'à 1 an
Complication liée au traitement
Délai: Trente jours après l'opération
Les complications à 30 jours seront graduées selon la classification de Clavien-Dindo
Trente jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE-2023.172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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