Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační parametry a výsledky léčby ECIRS v Asii

21. srpna 2024 aktualizováno: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Prospektivní hodnocení perioperačního parametru a léčebných výsledků endoskopické kombinované intrarenální chirurgie (ECIRS) v Asii

Jedná se o observační, mezinárodní, multicentrickou, kohortovou studii, prospektivně shromažďující registr klinických dat o po sobě jdoucích pacientech s močovými kameny podstupujícími ECIRS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou močových kamenů a plánovaní na ECIRS v různých centrech. Tento registr shromažďuje klinická data o pacientech s provedeným ECIRS, zahrnuje základní informace o demografii, symptomech, rizikových faktorech a laboratorních proměnných. Budou také shromažďovány informace o léčbě, perioperační výsledky a podrobnosti o sledování (až 3 měsíce po operaci). V souhrnu zachycuje vzorce prezentačních a léčebných parametrů, stejně jako perioperační a krátkodobé výsledky pacientů řízených ECIRS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou močových kamenů a plánovaní ECIRS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s močovými kameny
  • Podstupující endoskopickou kombinovanou intrarenální chirurgii (ECIRS)
  • Souhlasil se souhlasem se studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají ECIRS pro jiné stavy, jako je uroteliální rakovina atd.
  • Pacienti s intraoperačním záznamem nebyli kompletní.
  • Pacienti mají pouze provedenou PCNL nebo ureteroskopii (ne obojí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav cílového kamene
Časové okno: do 1 roku
Míra fragmentace cílového kamene
do 1 roku
Komplikace související s léčbou
Časové okno: Třicet dní po operaci
30denní komplikace budou odstupňovány podle klasifikace Clavien-Dindo
Třicet dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2023.172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ledvinový kámen

Klinické studie na ECIRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit