Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ECIRS perioperatív paraméterei és kezelési eredményei Ázsiában

2024. augusztus 21. frissítette: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Az endoszkópos kombinált intrarenális műtét (ECIRS) perioperatív paramétereinek és kezelési eredményeinek jövőbeli értékelése Ázsiában

Ez egy megfigyeléses, nemzetközi, többközpontú, kohorszos vizsgálat, amely prospektív klinikai adatokat gyűjt ECIRS-en átesett, egymást követő húgyköves betegekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizeletkövekkel diagnosztizált és különböző központokban ECIRS-re tervezett betegeket toboroznak a vizsgálatba. Ez a nyilvántartás klinikai adatokat gyűjt az ECIRS-ben szenvedő betegekről, és tartalmazza a demográfiával, a tünetekkel, a kockázati tényezőkkel és a laboratóriumi változókkal kapcsolatos kiindulási információkat. A kezeléssel kapcsolatos információkat, a perioperatív eredményeket és a nyomon követés részleteit (legfeljebb 3 hónappal a műtét után) szintén összegyűjtjük. Összefoglalva, rögzíti a bemutatási és kezelési paraméterek mintáit, valamint az ECIRS által kezelt betegek perioperatív és rövid távú eredményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shatin, Hong Kong
      • Sheung Shui, Hong Kong
        • Toborzás
        • North District Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Húgyúti kövekkel diagnosztizált és ECIRS-re tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Húgyúti kövességben szenvedő betegek
  • Endoszkópos kombinált intrarenális műtét (ECIRS)
  • Hozzájárultak a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél ECIRS más állapotok miatt van, mint például az uroteliális rák stb.
  • Azok a betegek, akiknél az intraoperatív nyilvántartás hiányos volt.
  • A betegek csak PCNL-t vagy ureteroszkópiát végeznek (nem mindkettőt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célkő állapot
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A célkő töredezettsége
legfeljebb 1 évig
A kezeléssel összefüggő szövődmények
Időkeret: Harminc nappal a műtét után
A 30 napos szövődményeket a Clavien-Dindo osztályozás szerint osztályozzák
Harminc nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRE-2023.172

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel