Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные параметры и результаты лечения ECIRS в Азии

21 августа 2024 г. обновлено: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Проспективная оценка периоперационных параметров и результатов лечения эндоскопической комбинированной внутрипочечной хирургии (ECIRS) в Азии

Это обсервационное международное многоцентровое когортное исследование, в котором проспективно собирают регистр клинических данных о последовательных пациентах с мочевыми камнями, подвергающихся ECIRS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования будут набраны пациенты с диагностированными мочевыми камнями, которым планируется проведение ECIRS в разных центрах. Этот реестр собирает клинические данные о пациентах с выполненной ECIRS, включает исходную информацию о демографии, симптомах, факторах риска и лабораторных показателях. Также будет собираться информация о лечении, периоперационные результаты и данные о последующем наблюдении (до 3 месяцев после операции). Таким образом, он фиксирует модели клинической картины и параметры лечения, а также периоперационные и краткосрочные результаты лечения пациентов с помощью ECIRS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chi Fai Ng, MD
  • Номер телефона: 35052625
  • Электронная почта: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Контакт:
      • Shatin, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Sheung Shui, Гонконг
        • Рекрутинг
        • North District Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированными мочевыми камнями, которым планируется проведение ECIRS

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мочевыми камнями
  • Прохождение эндоскопической комбинированной внутрипочечной хирургии (ECIRS)
  • Согласен дать согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых есть ECIRS по поводу других состояний, таких как уротелиальный рак и т. д.
  • Пациенты, у которых интраоперационная запись была неполной.
  • Пациентам проводят либо ПНЛ, либо уретероскопию (но не то и другое сразу).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус целевого камня
Временное ограничение: до 1 года
Скорость фрагментации целевого камня
до 1 года
Осложнение, связанное с лечением
Временное ограничение: Тридцать дней после операции
30-дневные осложнения будут классифицироваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo.
Тридцать дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE-2023.172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться