Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative parametre og behandlingsresultater af ECIRS i Asien

21. august 2024 opdateret af: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv vurdering af de perioperative parametre og behandlingsresultater af endoskopisk kombineret intrarenal kirurgi (ECIRS) i Asien

Dette er et observationelt, internationalt, multicenter, kohortestudie, der prospektivt indsamler klinisk dataregister om på hinanden følgende patienter med urinsten, der gennemgår ECIRS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med urinsten og planlagt til ECIRS i forskellige centre vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Dette register indsamler kliniske data om patienter med udført ECIRS, inkluderer baseline information om demografi, symptomer, risikofaktorer og laboratorievariabler. Behandlingsoplysninger, perioperative resultater og opfølgningsdetaljer (op til 3 måneder efter operationen) vil også blive indsamlet. Sammenfattende indfanger det mønstre for præsentation og behandlingsparametre, såvel som perioperative og kortsigtede resultater for patienter, der administreres af ECIRS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med urinsten og planlagt til ECIRS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urinsten
  • Gennemgår endoskopisk kombineret intrarenal kirurgi (ECIRS)
  • Aftalt at give samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har ECIRS for andre tilstande, såsom urotelkræft mv.
  • Patienter, der intraoperativ journal var ufuldstændig.
  • Patienterne får kun lavet enten PCNL eller ureteroskopi (ikke begge dele)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Target Stone status
Tidsramme: op til 1 år
Fragmenteringshastigheden af ​​målsten
op til 1 år
Behandlingsrelateret komplikation
Tidsramme: Tredive dage efter operationen
30-dages komplikationer vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen
Tredive dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2023.172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner