- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05894668
아시아에서 ECIRS의 수술 전후 변수 및 치료 결과
2023년 6월 7일 업데이트: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
아시아에서 내시경 복합 신장내 수술(ECIRS)의 수술 전후 변수 및 치료 결과에 대한 전향적 평가
이것은 관찰, 국제, 다기관, 코호트 연구로, ECIRS를 겪고 있는 요로 결석이 있는 연속 환자에 대한 임상 데이터 레지스트리를 전향적으로 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
요로 결석으로 진단되고 다른 센터에서 ECIRS를 계획하는 환자가 연구를 위해 모집됩니다.
이 레지스트리는 ECIRS를 수행한 환자에 대한 임상 데이터를 수집하며 인구통계, 증상, 위험 요인 및 실험실 변수에 대한 기본 정보를 포함합니다.
치료 정보, 수술 전후 결과 및 후속 세부 사항(수술 후 최대 3개월)도 수집됩니다.
요약하면, ECIRS에서 관리하는 환자의 수술 전후 및 단기 결과뿐만 아니라 프레젠테이션 및 치료 매개변수의 패턴을 포착합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi Fai NG, MD
- 전화번호: 35052625
- 이메일: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
-
Sheung Shui, 홍콩
- North District Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요로 결석 진단을 받고 ECIRS 계획이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 요로 결석 환자
- 내시경 통합 신장내 수술(ECIRS) 진행
- 연구에 대한 동의에 동의함
제외 기준:
- 요로상피암 등과 같은 다른 상태에 대한 ECIRS가 있는 환자
- 수술 중 기록이 불완전한 환자.
- 환자는 PCNL 또는 요관경 검사 중 하나만 수행했습니다(둘 다 수행하지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대상 스톤 상태
기간: 최대 1년
|
표적석의 파쇄율
|
최대 1년
|
치료 관련 합병증
기간: 수술 후 삼십일
|
30일 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
|
수술 후 삼십일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan SW, Ng CF, Man CW, Chung R, Li SK. A report on a randomly sampled questionnaire survey about renal stone disease in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2008 Dec;14(6):427-31.
- Taguchi K, Cho SY, Ng AC, Usawachintachit M, Tan YK, Deng YL, Shen CH, Gyawali P, Alenezi H, Basiri A, Bou S, Djojodemedjo T, Sarica K, Shi L, Singam P, Singh SK, Yasui T. The Urological Association of Asia clinical guideline for urinary stone disease. Int J Urol. 2019 Jul;26(7):688-709. doi: 10.1111/iju.13957. Epub 2019 Apr 24.
- Scoffone CM, Cracco CM, Cossu M, Grande S, Poggio M, Scarpa RM. Endoscopic combined intrarenal surgery in Galdakao-modified supine Valdivia position: a new standard for percutaneous nephrolithotomy? Eur Urol. 2008 Dec;54(6):1393-403. doi: 10.1016/j.eururo.2008.07.073. Epub 2008 Aug 8.
- Cracco CM, Scoffone CM. ECIRS (Endoscopic Combined Intrarenal Surgery) in the Galdakao-modified supine Valdivia position: a new life for percutaneous surgery? World J Urol. 2011 Dec;29(6):821-7. doi: 10.1007/s00345-011-0790-0. Epub 2011 Nov 6.
- Hamamoto S, Yasui T, Okada A, Taguchi K, Kawai N, Ando R, Mizuno K, Kubota Y, Kamiya H, Tozawa K, Kohri K. Endoscopic combined intrarenal surgery for large calculi: simultaneous use of flexible ureteroscopy and mini-percutaneous nephrolithotomy overcomes the disadvantageous of percutaneous nephrolithotomy monotherapy. J Endourol. 2014 Jan;28(1):28-33. doi: 10.1089/end.2013.0361. Epub 2013 Oct 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2023.172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .