Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve parameters en behandelingsresultaten van ECIRS in Azië

7 juni 2023 bijgewerkt door: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Een prospectieve beoordeling van de perioperatieve parameter en behandelingsresultaten van endoscopische gecombineerde intrarenale chirurgie (ECIRS) in Azië

Dit is een observationele, internationale, multicenter, cohortstudie, waarin prospectief klinische gegevens worden verzameld over opeenvolgende patiënten met urinesteen die ECIRS ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose urinestenen en gepland voor ECIRS in verschillende centra zullen worden aangeworven voor de studie. Dit register verzamelt klinische gegevens over patiënten met uitgevoerde ECIRS, inclusief basisinformatie over demografie, symptomen, risicofactoren en laboratoriumvariabelen. Behandelingsinformatie, peri-operatieve resultaten en follow-upgegevens (tot 3 maanden na de operatie) zullen ook worden verzameld. Samenvattend legt het patronen van presentatie en behandelingsparameters vast, evenals perioperatieve en kortetermijnresultaten van patiënten die worden beheerd door ECIRS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, Hongkong
        • North District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met urinestenen en gepland voor ECIRS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met urinestenen
  • Endoscopische gecombineerde intrarenale chirurgie (ECIRS) ondergaan
  • Akkoord gegaan met toestemming voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ECIRS hebben voor andere aandoeningen, zoals urotheelkanker enz.
  • Patiënten van wie het intraoperatieve dossier onvolledig was.
  • Patiënten hebben alleen PCNL of ureteroscopie gedaan (niet beide)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Target Stone-status
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De fragmentatiesnelheid van doelsteen
tot 1 jaar
Behandelingsgerelateerde complicatie
Tijdsspanne: Dertig dagen na de operatie
De complicaties na 30 dagen worden beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie
Dertig dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2023.172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier steen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren