Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative parametere og behandlingsresultater av ECIRS i Asia

7. juni 2023 oppdatert av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv vurdering av de perioperative parameterne og behandlingsresultatene ved endoskopisk kombinert intrarenal kirurgi (ECIRS) i Asia

Dette er en observasjons, internasjonal, multisenter, kohortstudie, som prospektivt samler inn klinisk dataregister på påfølgende pasienter med urinstein som gjennomgår ECIRS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med urinstein og planlagt for ECIRS i forskjellige sentre vil bli rekruttert til studien. Dette registeret samler inn kliniske data om pasienter med utført ECIRS, inkluderer baselineinformasjon om demografi, symptomer, risikofaktorer og laboratorievariabler. Behandlingsinformasjon, perioperative utfall og oppfølgingsdetaljer (inntil 3 måneder etter operasjonen) vil også bli samlet inn. Oppsummert fanger den opp mønstre av presentasjons- og behandlingsparametere, så vel som perioperative og kortsiktige utfall hos pasienter administrert av ECIRS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, Hong Kong
        • North District Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med urinstein og planlagt for ECIRS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med urinsten
  • Gjennomgår endoskopisk kombinert intrarenal kirurgi (ECIRS)
  • Godkjent å samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har ECIRS for andre tilstander, som urotelkreft etc.
  • Pasienter som intraoperativ journal var ufullstendig.
  • Pasienter har bare enten PCNL eller ureteroskopi utført (ikke begge deler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målsteinstatus
Tidsramme: opptil 1 år
Fragmenteringshastigheten til målstein
opptil 1 år
Behandlingsrelatert komplikasjon
Tidsramme: Tretti dager etter operasjonen
30-dagers komplikasjoner vil bli gradert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringen
Tretti dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2023.172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrestein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere