- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05894668
Perioperatiiviset parametrit ja ECIRS:n hoidon tulokset Aasiassa
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Tulevaisuuden arvio endoskooppisen yhdistetyn munuaisensisäisen kirurgian (ECIRS) perioperatiivisista parametreista ja hoitotuloksista Aasiassa
Tämä on havainnollinen, kansainvälinen, monikeskustutkimus, kohorttitutkimus, jossa kerätään prospektiivisesti kliinisiä tietoja peräkkäisistä potilaista, joilla on virtsakivi, joille tehdään ECIRS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on diagnosoitu virtsakivi ja joille on suunniteltu ECIRS eri keskuksissa.
Tämä rekisteri kerää kliinisiä tietoja potilaista, joille on tehty ECIRS, ja sisältää perustiedot demografiasta, oireista, riskitekijöistä ja laboratoriomuuttujista.
Myös hoitotiedot, perioperatiiviset tulokset ja seurantatiedot (enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen) kerätään.
Yhteenvetona voidaan todeta, että se kaappaa esitys- ja hoitoparametrien mallit sekä ECIRS:n hoitamien potilaiden perioperatiiviset ja lyhytaikaiset tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Fai Ng, MD
- Puhelinnumero: 35052625
- Sähköposti: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Fai Ng, MD
- Puhelinnumero: 35052625
- Sähköposti: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Tak LAI, BN
- Puhelinnumero: 3505 1663
- Sähköposti: francolai@surgery.cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Fai NG, MD
- Puhelinnumero: 3505 3953
- Sähköposti: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Sheung Shui, Hong Kong
- Rekrytointi
- North District Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Fai NG, MD
- Puhelinnumero: 3505-2625
- Sähköposti: ngcf@surgery.cuhk.edu..hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsakiviä ja joille on suunniteltu ECIRS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on virtsakivi
- Endoskooppinen yhdistetty munuaistensisäinen leikkaus (ECIRS)
- Hyväksyi suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ECIRS muihin sairauksiin, kuten uroteelisyövän jne.
- Potilaat, joiden intraoperatiivinen tietue oli epätäydellinen.
- Potilaille tehdään vain joko PCNL tai ureteroskopia (ei molempia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdekiven tila
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Kohdekiven pirstoutumisnopeus
|
jopa 1 vuosi
|
|
Hoitoon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
Kolmekymmentä päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan SW, Ng CF, Man CW, Chung R, Li SK. A report on a randomly sampled questionnaire survey about renal stone disease in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2008 Dec;14(6):427-31.
- Taguchi K, Cho SY, Ng AC, Usawachintachit M, Tan YK, Deng YL, Shen CH, Gyawali P, Alenezi H, Basiri A, Bou S, Djojodemedjo T, Sarica K, Shi L, Singam P, Singh SK, Yasui T. The Urological Association of Asia clinical guideline for urinary stone disease. Int J Urol. 2019 Jul;26(7):688-709. doi: 10.1111/iju.13957. Epub 2019 Apr 24.
- Scoffone CM, Cracco CM, Cossu M, Grande S, Poggio M, Scarpa RM. Endoscopic combined intrarenal surgery in Galdakao-modified supine Valdivia position: a new standard for percutaneous nephrolithotomy? Eur Urol. 2008 Dec;54(6):1393-403. doi: 10.1016/j.eururo.2008.07.073. Epub 2008 Aug 8.
- Cracco CM, Scoffone CM. ECIRS (Endoscopic Combined Intrarenal Surgery) in the Galdakao-modified supine Valdivia position: a new life for percutaneous surgery? World J Urol. 2011 Dec;29(6):821-7. doi: 10.1007/s00345-011-0790-0. Epub 2011 Nov 6.
- Hamamoto S, Yasui T, Okada A, Taguchi K, Kawai N, Ando R, Mizuno K, Kubota Y, Kamiya H, Tozawa K, Kohri K. Endoscopic combined intrarenal surgery for large calculi: simultaneous use of flexible ureteroscopy and mini-percutaneous nephrolithotomy overcomes the disadvantageous of percutaneous nephrolithotomy monotherapy. J Endourol. 2014 Jan;28(1):28-33. doi: 10.1089/end.2013.0361. Epub 2013 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2023.172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .