亚洲 ECIRS 的围手术期参数和治疗结果
2024年8月21日 更新者：Chi Fai NG、Chinese University of Hong Kong
亚洲内镜联合肾内手术 (ECIRS) 围手术期参数和治疗结果的前瞻性评估
这是一项观察性、国际性、多中心、队列研究，前瞻性地收集接受 ECIRS 的连续尿路结石患者的临床数据登记。
研究概览
详细说明
将招募被诊断患有尿路结石并计划在不同中心进行 ECIRS 的患者进行研究。
该登记处收集进行了 ECIRS 的患者的临床数据，包括关于人口统计学、症状、风险因素和实验室变量的基线信息。
还将收集治疗信息、围手术期结果和随访细节（手术后最多 3 个月）。
总之，它捕获了 ECIRS 管理的患者的表现和治疗参数的模式，以及围手术期和短期结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chi Fai Ng, MD
- 电话号码：35052625
- 邮箱：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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接触：
- Chi Fai Ng, MD
- 电话号码：35052625
- 邮箱：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Shatin、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触：
- Pui Tak LAI, BN
- 电话号码：3505 1663
- 邮箱：francolai@surgery.cuhk.edu.hk
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接触：
- Chi Fai NG, MD
- 电话号码：3505 3953
- 邮箱：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Sheung Shui、香港
- 招聘中
- North District Hospital
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接触：
- Chi Fai NG, MD
- 电话号码：3505-2625
- 邮箱：ngcf@surgery.cuhk.edu..hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有尿路结石并计划接受 ECIRS 的患者
描述
纳入标准：
- 尿路结石患者
- 接受内窥镜联合肾内手术 (ECIRS)
- 同意同意研究
排除标准：
- 因其他疾病（如尿路上皮癌等）而患有 ECIRS 的患者。
- 术中记录不完整的患者。
- 患者仅进行 PCNL 或输尿管镜检查（不能同时进行）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标石状态
大体时间：长达 1 年
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靶石破碎率
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长达 1 年
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治疗相关并发症
大体时间：手术后三十天
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30 天并发症将根据 Clavien-Dindo 分类进行分级
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手术后三十天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan SW, Ng CF, Man CW, Chung R, Li SK. A report on a randomly sampled questionnaire survey about renal stone disease in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2008 Dec;14(6):427-31.
- Taguchi K, Cho SY, Ng AC, Usawachintachit M, Tan YK, Deng YL, Shen CH, Gyawali P, Alenezi H, Basiri A, Bou S, Djojodemedjo T, Sarica K, Shi L, Singam P, Singh SK, Yasui T. The Urological Association of Asia clinical guideline for urinary stone disease. Int J Urol. 2019 Jul;26(7):688-709. doi: 10.1111/iju.13957. Epub 2019 Apr 24.
- Scoffone CM, Cracco CM, Cossu M, Grande S, Poggio M, Scarpa RM. Endoscopic combined intrarenal surgery in Galdakao-modified supine Valdivia position: a new standard for percutaneous nephrolithotomy? Eur Urol. 2008 Dec;54(6):1393-403. doi: 10.1016/j.eururo.2008.07.073. Epub 2008 Aug 8.
- Cracco CM, Scoffone CM. ECIRS (Endoscopic Combined Intrarenal Surgery) in the Galdakao-modified supine Valdivia position: a new life for percutaneous surgery? World J Urol. 2011 Dec;29(6):821-7. doi: 10.1007/s00345-011-0790-0. Epub 2011 Nov 6.
- Hamamoto S, Yasui T, Okada A, Taguchi K, Kawai N, Ando R, Mizuno K, Kubota Y, Kamiya H, Tozawa K, Kohri K. Endoscopic combined intrarenal surgery for large calculi: simultaneous use of flexible ureteroscopy and mini-percutaneous nephrolithotomy overcomes the disadvantageous of percutaneous nephrolithotomy monotherapy. J Endourol. 2014 Jan;28(1):28-33. doi: 10.1089/end.2013.0361. Epub 2013 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRE-2023.172
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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