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Parametri perioperatori e risultati del trattamento dell'ECIRS in Asia

21 agosto 2024 aggiornato da: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Una valutazione prospettica dei parametri perioperatori e dei risultati del trattamento della chirurgia intrarenale combinata endoscopica (ECIRS) in Asia

Questo è uno studio osservazionale, internazionale, multicentrico, di coorte, che raccoglie in modo prospettico un registro di dati clinici su pazienti consecutivi con calcoli urinari sottoposti a ECIRS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di calcoli urinari e pianificati per ECIRS in diversi centri saranno reclutati per lo studio. Questo registro raccoglie dati clinici su pazienti con ECIRS eseguito, include informazioni di base su demografia, sintomi, fattori di rischio e variabili di laboratorio. Verranno inoltre raccolte informazioni sul trattamento, risultati perioperatori e dettagli sul follow-up (fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico). In sintesi, cattura i modelli di presentazione e i parametri di trattamento, nonché i risultati perioperatori ea breve termine dei pazienti gestiti da ECIRS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di calcoli urinari e pianificati per ECIRS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con calcoli urinari
  • Sottoporsi a chirurgia intrarenale combinata endoscopica (ECIRS)
  • Accettato di acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ECIRS per altre condizioni, come il cancro uroteliale ecc.
  • Pazienti la cui registrazione intraoperatoria era incompleta.
  • I pazienti hanno solo PCNL o ureteroscopia eseguita (non entrambi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della pietra bersaglio
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Il tasso di frammentazione della pietra bersaglio
fino a 1 anno
Complicanza correlata al trattamento
Lasso di tempo: Trenta giorni dopo l'operazione
Le complicanze a 30 giorni saranno classificate secondo la classificazione Clavien-Dindo
Trenta giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2023.172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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