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Perioperative Parameter und Behandlungsergebnisse von ECIRS in Asien

21. August 2024 aktualisiert von: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Eine prospektive Bewertung der perioperativen Parameter und Behandlungsergebnisse der endoskopischen kombinierten intrarenalen Chirurgie (ECIRS) in Asien

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende, internationale, multizentrische Kohortenstudie, die prospektiv klinische Daten aus einem Register von aufeinanderfolgenden Patienten mit Harnsteinen sammelt, die sich einer ECIRS unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden Patienten rekrutiert, bei denen Harnsteine ​​diagnostiziert wurden und für die ECIRS in verschiedenen Zentren geplant ist. Dieses Register sammelt klinische Daten zu Patienten mit durchgeführtem ECIRS und umfasst Basisinformationen zu Demografie, Symptomen, Risikofaktoren und Laborvariablen. Es werden auch Behandlungsinformationen, perioperative Ergebnisse und Details zur Nachsorge (bis zu 3 Monate nach der Operation) erfasst. Zusammenfassend erfasst es Präsentationsmuster und Behandlungsparameter sowie perioperative und kurzfristige Ergebnisse von Patienten, die von ECIRS behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Harnsteine ​​diagnostiziert wurden und bei denen ECIRS geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Harnsteinen
  • Sich einer endoskopischen kombinierten intrarenalen Operation (ECIRS) unterziehen
  • Habe der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ECIRS aufgrund anderer Erkrankungen wie Urothelkrebs usw.
  • Patienten, deren intraoperative Aufzeichnung unvollständig war.
  • Bei den Patienten wird entweder nur eine PCNL oder eine Ureteroskopie durchgeführt (nicht beides).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status des Zielsteins
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Die Fragmentierungsrate des Zielsteins
bis zu 1 Jahr
Behandlungsbedingte Komplikation
Zeitfenster: Dreißig Tage nach der Operation
Die 30-Tage-Komplikationen werden nach der Clavien-Dindo-Klassifikation eingestuft
Dreißig Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2023.172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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