Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peroperativa parametrar och behandlingsresultat av ECIRS i Asien

21 augusti 2024 uppdaterad av: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv bedömning av de perioperativa parametrarna och behandlingsresultaten av endoskopisk kombinerad intrarenal kirurgi (ECIRS) i Asien

Detta är en observationell, internationell, multicenter, kohortstudie, som prospektivt samlar in kliniskt dataregister på på varandra följande patienter med urinsten som genomgår ECIRS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med urinstenar och som planeras för ECIRS på olika centra kommer att rekryteras till studien. Det här registret samlar in kliniska data om patienter med utförd ECIRS, inkluderar baslinjeinformation om demografi, symtom, riskfaktorer och laboratorievariabler. Behandlingsinformation, perioperativa resultat och uppföljningsdetaljer (upp till 3 månader efter operationen) kommer också att samlas in. Sammanfattningsvis fångar den mönster av presentation och behandlingsparametrar, såväl som perioperativa och kortsiktiga resultat för patienter som hanteras av ECIRS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med urinstenar och planerade för ECIRS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urinsten
  • Genomgår endoskopisk kombinerad intrarenal kirurgi (ECIRS)
  • Godkände samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har ECIRS för andra tillstånd, såsom urotelcancer etc.
  • Patienter som intraoperativ journal var ofullständig.
  • Patienter har bara antingen PCNL eller ureteroskopi gjort (inte båda)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Target Stone-status
Tidsram: upp till 1 år
Fragmenteringshastigheten för målsten
upp till 1 år
Behandlingsrelaterad komplikation
Tidsram: Trettio dagar efter operationen
30-dagarskomplikationerna kommer att graderas enligt Clavien-Dindo-klassificeringen
Trettio dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2023.172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera