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Parâmetro perioperatório e resultados do tratamento de ECIRS na Ásia

7 de junho de 2023 atualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Uma avaliação prospectiva do parâmetro perioperatório e dos resultados do tratamento da cirurgia endoscópica intrarrenal combinada (ECIRS) na Ásia

Este é um estudo observacional, internacional, multicêntrico, de coorte, coletando prospectivamente registros de dados clínicos em pacientes consecutivos com cálculos urinários submetidos a ECIRS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes diagnosticados com cálculos urinários e planejados para ECIRS em diferentes centros serão recrutados para o estudo. Este registro coleta dados clínicos de pacientes com ECIRS realizados, inclui informações de linha de base sobre demografia, sintomas, fatores de risco e variáveis ​​laboratoriais. Informações de tratamento, resultados perioperatórios e detalhes de acompanhamento (até 3 meses após a cirurgia) também serão coletados. Em resumo, ele captura padrões de apresentação e parâmetros de tratamento, bem como resultados perioperatórios e de curto prazo de pacientes tratados pelo ECIRS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, Hong Kong
        • North District Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com cálculos urinários e planejados para ECIRS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cálculos urinários
  • Submetidos a cirurgia endoscópica intrarrenal combinada (ECIRS)
  • Concordou em consentir para o estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que têm ECIRS para outras condições, como câncer urotelial, etc.
  • Pacientes cujo registro intraoperatório estava incompleto.
  • Os pacientes realizam apenas PCNL ou ureteroscopia (não ambos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status da Pedra Alvo
Prazo: até 1 ano
A taxa de fragmentação da pedra alvo
até 1 ano
Complicação relacionada ao tratamento
Prazo: Trinta dias após a operação
As complicações em 30 dias serão graduadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
Trinta dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRE-2023.172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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