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Parámetro perioperatorio y resultados del tratamiento de ECIRS en Asia

21 de agosto de 2024 actualizado por: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Una evaluación prospectiva del parámetro perioperatorio y los resultados del tratamiento de la cirugía intrarrenal combinada endoscópica (ECIRS) en Asia

Este es un estudio observacional, internacional, multicéntrico, de cohortes, que recolecta prospectivamente el registro de datos clínicos en pacientes consecutivos con cálculos urinarios sometidos a ECIRS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes diagnosticados con cálculos urinarios y planificados para ECIRS en diferentes centros serán reclutados para el estudio. Este registro recopila datos clínicos de pacientes con ECIRS realizados, incluye información de referencia sobre demografía, síntomas, factores de riesgo y variables de laboratorio. También se recopilará información sobre el tratamiento, los resultados perioperatorios y los detalles del seguimiento (hasta 3 meses después de la cirugía). En resumen, captura los patrones de presentación y los parámetros de tratamiento, así como los resultados perioperatorios y a corto plazo de los pacientes tratados por ECIRS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Contacto:
      • Shatin, Hong Kong
      • Sheung Shui, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • North District Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con cálculos urinarios y programados para ECIRS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cálculos urinarios
  • Someterse a una cirugía intrarrenal combinada endoscópica (ECIRS)
  • Aceptó dar su consentimiento para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen ECIRS por otras condiciones, como cáncer urotelial, etc.
  • Pacientes cuyo registro intraoperatorio fue incompleto.
  • A los pacientes solo se les realiza PCNL o ureteroscopia (no ambas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de la piedra objetivo
Periodo de tiempo: hasta 1 año
La tasa de fragmentación de la piedra objetivo
hasta 1 año
Complicación relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: Treinta días después de la operación
Las complicaciones a los 30 días se clasificarán según la clasificación de Clavien-Dindo
Treinta días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRE-2023.172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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