OSA (Pap: 気道陽圧、OSA: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群) により PAP 療法を受けている患者におけるコンプライアンスに対する頻繁なフォローアップの影響
2023年6月7日 更新者：Makbule Özlem Akbay、Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
OSAのためにPAP療法を受けている患者のコンプライアンスに対する頻繁なフォローアップの影響
研究者らは、コンプライアンスに対する綿密なモニタリングの影響と、OSAによるPAP治療を受けている患者のコンプライアンスに影響を与える要因を調査することを計画した。この研究は、病院の倫理委員会によって承認された単一施設の前向きランダム化対照研究である。 - グループ 1 が研究グループ、グループ 2 が対照グループであるため、8 人の患者がグループ 1 またはグループ 2 に無作為に割り当てられました。 最初のグループは 15 日目に電話で呼ばれ、デバイスに苦情や問題がないか尋ねられました。 続いて、彼らは 1 か月目、3 か月目、6 か月目の終わりに管理のために呼び出されました。
2番目のグループは対照グループとして受け入れられ、1ヶ月目と6ヶ月目は当クリニックの標準手順に従いました。 コントロールに来た患者には、装置に問題や使用上の困難はないか尋ねられ、装置とマスクについて再度説明されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
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Maltepe、İstanbul、七面鳥
- Makbule Özlem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:、.newly PSGによるOSAと診断され、PAP滴定を受けました
除外基準:
。フォローされていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
1: 最初のグループは 15 日目に電話で呼ばれ、デバイスに苦情や問題がないか尋ねられました。
続いて、彼らは 1 か月目、3 か月目、6 か月目の終わりに管理のために呼び出されました。
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頻繁に電話をかける(15日
日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月）および1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目に対面面接
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他の：2
2: 2 番目のグループは対照グループとして受け入れられ、最初の 1 ヶ月目と 6 ヶ月目は当クリニックの標準手順に従いました。
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1か月目と6か月目の対面面接
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファローアップ
時間枠：1年
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短期コンプライアンス（CPAP 療法の平均使用時間）は最初の追跡調査中に測定され、長期コンプライアンスは最後の追跡調査中に測定されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：makbule özlem akbay, md、sureyyapasa chest diseases center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。