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Gli effetti del follow-up frequente sulla compliance nei pazienti sottoposti a terapia PAP a causa di OSA (Pap: pressione positiva delle vie aeree, OSA: apnea ostruttiva del sonno)

Gli effetti del follow-up frequente sulla compliance nei pazienti che ricevono la terapia PAP a causa di OSA

I ricercatori hanno pianificato di indagare l'effetto di un attento monitoraggio sulla compliance e i fattori che influenzano la compliance tra i pazienti che ricevono il trattamento PAP a causa di OSA. Questo studio era uno studio monocentrico, prospettico, randomizzato e controllato approvato dal comitato etico dell'ospedale. Centoventi -otto pazienti sono stati randomizzati come gruppo uno o due poiché il gruppo 1 è lo studio e il gruppo 2 è il gruppo di controllo. Il primo gruppo è stato chiamato telefonicamente il 15° giorno per chiedere se ci fossero reclami o problemi con il dispositivo. In sequenza, sono stati chiamati per i controlli alla fine del primo, terzo e sesto mese.

Il secondo gruppo è stato accettato come gruppo di controllo, seguendo la procedura standard della nostra clinica nel primo e nel sesto mese. Ai pazienti che si sono presentati al controllo è stato chiesto se ci fossero problemi con il dispositivo e eventuali difficoltà di utilizzo, e sono stati nuovamente informati sui dispositivi e sulle mascherine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Tacchino
        • Makbule Özlem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:, .nuovamente diagnosticato OSA con PSG e sottoposto a titolazione PAP

Criteri di esclusione:

. pazienti non seguiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
1: Il primo gruppo è stato chiamato telefonicamente il 15° giorno per chiedere se ci fossero reclami o problemi con il dispositivo. In sequenza, sono stati chiamati per i controlli alla fine del primo, terzo e sesto mese.
Chiamare spesso con il telefono (15.th giorno, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi) e colloquio faccia a faccia il 1°, 3° e 6° mese
Altro: 2
2: Il secondo gruppo è stato accettato come gruppo di controllo, seguendo la procedura standard della nostra clinica nel primo e nel sesto mese
primo e sesto mese colloquio faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
seguito
Lasso di tempo: 1 anno
La compliance a breve termine (tempo medio di durata dell'uso della terapia CPAP) è stata misurata durante il primo follow-up e la compliance a lungo termine è stata misurata durante l'ultimo follow-up.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di studio

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