Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние частого наблюдения на приверженность пациентов, получающих ПАП-терапию в связи с ОАС (Пап: положительное давление в дыхательных путях, ОАС: обструктивное апноэ во сне)

7 июня 2023 г. обновлено: Makbule Özlem Akbay, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Влияние частого наблюдения на приверженность пациентов, получающих ПАП-терапию в связи с ОАС

Исследователи планировали изучить влияние тщательного мониторинга на соблюдение режима лечения и факторы, влияющие на соблюдение режима лечения пациентами, получающими ПАП-терапию в связи с ОАС. Это исследование было одноцентровым, проспективным, рандомизированным, контролируемым исследованием, одобренным этическим комитетом больницы. Сто двадцать - восемь пациентов были рандомизированы в группу 1 или 2, так как группа 1 является исследуемой, а группа 2 является контрольной. Первую группу вызвали по телефону на 15-й день, чтобы узнать, есть ли жалобы или проблемы с устройством. Последовательно их вызывали для контроля в конце первого, третьего и шестого месяцев.

Вторая группа была принята в качестве контрольной по стандартной методике нашей клиники в первый и шестой месяцы. Пациентов, пришедших на контроль, спрашивали, нет ли проблем с аппаратом и трудностей в использовании, и еще раз информировали об аппаратах и ​​масках.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Турция
        • Makbule Özlem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: .newly диагностирован ОАС с помощью ПСГ и прошел титрование Папаниколау.

Критерий исключения:

. неотслеживаемые пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
1: Первая группа позвонила по телефону на 15-й день, чтобы узнать, есть ли жалобы или проблемы с устройством. Последовательно их вызывали для контроля в конце первого, третьего и шестого месяцев.
Частые звонки по телефону(15.th день, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев) и личное интервью в первый, 3-й и 6-й месяц
Другой: 2
2: Вторая группа была принята в качестве контрольной группы в соответствии со стандартной процедурой нашей клиники в течение первого и шестого месяцев.
первый и шестой месяц личного интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
следовать за
Временное ограничение: 1 год
Краткосрочное соблюдение (средняя продолжительность использования СИПАП-терапии) измерялась во время первого наблюдения, а долговременное соблюдение — во время последнего наблюдения.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться