- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05894733
Влияние частого наблюдения на приверженность пациентов, получающих ПАП-терапию в связи с ОАС (Пап: положительное давление в дыхательных путях, ОАС: обструктивное апноэ во сне)
Влияние частого наблюдения на приверженность пациентов, получающих ПАП-терапию в связи с ОАС
Исследователи планировали изучить влияние тщательного мониторинга на соблюдение режима лечения и факторы, влияющие на соблюдение режима лечения пациентами, получающими ПАП-терапию в связи с ОАС. Это исследование было одноцентровым, проспективным, рандомизированным, контролируемым исследованием, одобренным этическим комитетом больницы. Сто двадцать - восемь пациентов были рандомизированы в группу 1 или 2, так как группа 1 является исследуемой, а группа 2 является контрольной. Первую группу вызвали по телефону на 15-й день, чтобы узнать, есть ли жалобы или проблемы с устройством. Последовательно их вызывали для контроля в конце первого, третьего и шестого месяцев.
Вторая группа была принята в качестве контрольной по стандартной методике нашей клиники в первый и шестой месяцы. Пациентов, пришедших на контроль, спрашивали, нет ли проблем с аппаратом и трудностей в использовании, и еще раз информировали об аппаратах и масках.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Турция
- Makbule Özlem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: .newly диагностирован ОАС с помощью ПСГ и прошел титрование Папаниколау.
Критерий исключения:
. неотслеживаемые пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
1: Первая группа позвонила по телефону на 15-й день, чтобы узнать, есть ли жалобы или проблемы с устройством.
Последовательно их вызывали для контроля в конце первого, третьего и шестого месяцев.
|
Частые звонки по телефону(15.th
день, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев) и личное интервью в первый, 3-й и 6-й месяц
|
|
Другой: 2
2: Вторая группа была принята в качестве контрольной группы в соответствии со стандартной процедурой нашей клиники в течение первого и шестого месяцев.
|
первый и шестой месяц личного интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
следовать за
Временное ограничение: 1 год
|
Краткосрочное соблюдение (средняя продолжительность использования СИПАП-терапии) измерялась во время первого наблюдения, а долговременное соблюдение — во время последнего наблюдения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .