A gyakori nyomon követés hatása az OSA miatt PAP-terápiában részesülő betegek megfelelőségére (Pap: pozitív légúti nyomás, OSA: obstruktív alvási apnoe)
A gyakori nyomon követés hatása az OSA miatt PAP-terápiában részesülő betegek megfelelőségére
A nyomozók azt tervezték, hogy megvizsgálják a szoros monitorozás hatását az OSA miatt PAP-kezelésben részesülő betegek együttműködésére és a compliance-t befolyásoló tényezőkre. Ez a vizsgálat egy egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a kórház etikai bizottsága hagyott jóvá. Százhúsz - Nyolc beteget randomizáltak az első vagy a második csoportba, mivel az 1. csoport a vizsgálat, a 2. csoport pedig a kontrollcsoport. Az első csoportot a 15. napon hívták fel telefonon, hogy megkérdezzék, van-e panasz, probléma a készülékkel. Az első, a harmadik és a hatodik hónap végén egymást követően ellenőrzésre hívták őket.
A második csoportot kontroll csoportnak fogadtuk el, klinikánk szokásos eljárását követve az első és a hatodik hónapban. Az ellenőrzésre érkezett betegeket megkérdezték, hogy nem volt-e probléma a készülékkel, illetve a használat során nehézségek merültek fel, majd ismét tájékoztatták őket az eszközökről, maszkokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Pulyka
- Makbule Özlem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:, .újonnan PSG-vel diagnosztizáltak OSA-t, és PAP-titráláson esett át
Kizárási kritériumok:
. nem követett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1
1: Az első csoportot a 15. napon hívták telefonon, hogy megkérdezzék, van-e panasz, probléma a készülékkel.
Az első, a harmadik és a hatodik hónap végén egymást követően ellenőrzésre hívták őket.
|
Gyakori telefonálás (15
nap, 1 hónap , 3 hónap, 6 hónap ) és személyes interjú az első, a 3. és a 6. hónapban
|
|
Egyéb: 2
2: A második csoportot fogadtuk el kontroll csoportnak, klinikánk szokásos eljárását követve az első és a hatodik hónapban
|
első és hatodik hónap személyes interjú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomon követése
Időkeret: 1 év
|
A rövid távú együttműködést (a CPAP-terápia alkalmazásának átlagos időtartama) az első követés során, a hosszú távú együttműködést pedig az utolsó utánkövetés során mérték.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .