Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakori nyomon követés hatása az OSA miatt PAP-terápiában részesülő betegek megfelelőségére (Pap: pozitív légúti nyomás, OSA: obstruktív alvási apnoe)

2023. június 7. frissítette: Makbule Özlem Akbay, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

A gyakori nyomon követés hatása az OSA miatt PAP-terápiában részesülő betegek megfelelőségére

A nyomozók azt tervezték, hogy megvizsgálják a szoros monitorozás hatását az OSA miatt PAP-kezelésben részesülő betegek együttműködésére és a compliance-t befolyásoló tényezőkre. Ez a vizsgálat egy egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a kórház etikai bizottsága hagyott jóvá. Százhúsz - Nyolc beteget randomizáltak az első vagy a második csoportba, mivel az 1. csoport a vizsgálat, a 2. csoport pedig a kontrollcsoport. Az első csoportot a 15. napon hívták fel telefonon, hogy megkérdezzék, van-e panasz, probléma a készülékkel. Az első, a harmadik és a hatodik hónap végén egymást követően ellenőrzésre hívták őket.

A második csoportot kontroll csoportnak fogadtuk el, klinikánk szokásos eljárását követve az első és a hatodik hónapban. Az ellenőrzésre érkezett betegeket megkérdezték, hogy nem volt-e probléma a készülékkel, illetve a használat során nehézségek merültek fel, majd ismét tájékoztatták őket az eszközökről, maszkokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Pulyka
        • Makbule Özlem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:, .újonnan PSG-vel diagnosztizáltak OSA-t, és PAP-titráláson esett át

Kizárási kritériumok:

. nem követett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
1: Az első csoportot a 15. napon hívták telefonon, hogy megkérdezzék, van-e panasz, probléma a készülékkel. Az első, a harmadik és a hatodik hónap végén egymást követően ellenőrzésre hívták őket.
Egyéb: tanulócsoport
Gyakori telefonálás (15 nap, 1 hónap , 3 hónap, 6 hónap ) és személyes interjú az első, a 3. és a 6. hónapban
Egyéb: 2
2: A második csoportot fogadtuk el kontroll csoportnak, klinikánk szokásos eljárását követve az első és a hatodik hónapban
Egyéb: ellenőrző csoport
első és hatodik hónap személyes interjú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyomon követése
Időkeret: 1 év
A rövid távú együttműködést (a CPAP-terápia alkalmazásának átlagos időtartama) az első követés során, a hosszú távú együttműködést pedig az utolsó utánkövetés során mérték.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a tanulócsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel