Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af hyppig opfølgning på compliance hos patienter, der modtager PAP-terapi på grund af OSA (Pap: Positive Airway Pressure, OSA: Obstructive Sleep Apnea)

Effekterne af hyppig opfølgning på compliance hos patienter, der modtager PAP-terapi på grund af OSA

Efterforskerne planlagde at undersøge effekten af ​​tæt overvågning på compliance og de faktorer, der påvirker compliance blandt patienter, der modtog PAP-behandling på grund af OSA. Denne undersøgelse var et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret studie godkendt af hospitalets etiske udvalg. Et hundrede og tyve -otte patienter blev randomiseret som gruppe et eller to, da gruppe 1 er undersøgelsen og gruppe 2 er kontrolgruppen. Den første gruppe blev ringet op på telefonen den 15. dag for at spørge, om der var nogen klager eller problemer med enheden. Sekventielt blev de kaldt til kontrol i slutningen af ​​den første, tredje og sjette måned.

Den anden gruppe blev accepteret som kontrolgruppe efter vores kliniks standardprocedure i den første og sjette måned. Patienterne, der kom til kontrollen, blev spurgt, om der var problemer med apparatet og eventuelle vanskeligheder ved brug, og de blev igen informeret om apparater og masker.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkun
        • Makbule Özlem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:, .nyt diagnosticerede OSA med PSG og gennemgik PAP-titrering

Ekskluderingskriterier:

. ikke fulgte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
1: Den første gruppe blev ringet op på telefonen den 15. dag for at spørge, om der var klager eller problemer med enheden. Sekventielt blev de kaldt til kontrol i slutningen af ​​den første, tredje og sjette måned.
Ringer ofte med telefonen (15 dag, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder) og ansigt til ansigt-interview den første, 3. og 6. måned
Andet: 2
2: Den anden gruppe blev accepteret som kontrolgruppe, efter vores kliniks standardprocedure i den første og sjette måned
første og sjette måned ansigt til ansigt interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfølgning
Tidsramme: 1 år
Kortvarig overensstemmelse (gennemsnitlig varighedstid til brug af CPAP-terapi) blev målt under den første opfølgning, og langtidsefterlevelse blev målt under den sidste opfølgning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med studiegruppe

3
Abonner