- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894733
Effekterne af hyppig opfølgning på compliance hos patienter, der modtager PAP-terapi på grund af OSA (Pap: Positive Airway Pressure, OSA: Obstructive Sleep Apnea)
Effekterne af hyppig opfølgning på compliance hos patienter, der modtager PAP-terapi på grund af OSA
Efterforskerne planlagde at undersøge effekten af tæt overvågning på compliance og de faktorer, der påvirker compliance blandt patienter, der modtog PAP-behandling på grund af OSA. Denne undersøgelse var et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret studie godkendt af hospitalets etiske udvalg. Et hundrede og tyve -otte patienter blev randomiseret som gruppe et eller to, da gruppe 1 er undersøgelsen og gruppe 2 er kontrolgruppen. Den første gruppe blev ringet op på telefonen den 15. dag for at spørge, om der var nogen klager eller problemer med enheden. Sekventielt blev de kaldt til kontrol i slutningen af den første, tredje og sjette måned.
Den anden gruppe blev accepteret som kontrolgruppe efter vores kliniks standardprocedure i den første og sjette måned. Patienterne, der kom til kontrollen, blev spurgt, om der var problemer med apparatet og eventuelle vanskeligheder ved brug, og de blev igen informeret om apparater og masker.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkun
- Makbule Özlem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:, .nyt diagnosticerede OSA med PSG og gennemgik PAP-titrering
Ekskluderingskriterier:
. ikke fulgte patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 1
1: Den første gruppe blev ringet op på telefonen den 15. dag for at spørge, om der var klager eller problemer med enheden.
Sekventielt blev de kaldt til kontrol i slutningen af den første, tredje og sjette måned.
|
Ringer ofte med telefonen (15
dag, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder) og ansigt til ansigt-interview den første, 3. og 6. måned
|
Andet: 2
2: Den anden gruppe blev accepteret som kontrolgruppe, efter vores kliniks standardprocedure i den første og sjette måned
|
første og sjette måned ansigt til ansigt interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
Kortvarig overensstemmelse (gennemsnitlig varighedstid til brug af CPAP-terapi) blev målt under den første opfølgning, og langtidsefterlevelse blev målt under den sidste opfølgning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med studiegruppe
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCervikogen hovedpine
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet