- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05894733
Effekterna av frekvent uppföljning på efterlevnad hos patienter som får PAP-terapi på grund av OSA (Pap: Positivt Airway Pressure, OSA: Obstructive Sleep Apnea)
Effekterna av frekvent uppföljning på efterlevnad hos patienter som får PAP-terapi på grund av OSA
Utredarna planerade att undersöka effekten av noggrann övervakning på följsamheten och de faktorer som påverkar följsamheten bland patienter som får PAP-behandling på grund av OSA. Den här studien var en encenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie godkänd av sjukhusets etiska kommitté. Etthundratjugo -Åtta patienter randomiserades som grupp ett eller två eftersom grupp 1 är studien och grupp 2 är kontrollgruppen. Den första gruppen ringdes upp per telefon den 15:e dagen för att fråga om det fanns några klagomål eller problem med enheten. Sekventiellt kallades de till kontroller i slutet av den första, tredje och sjätte månaden.
Den andra gruppen accepterades som kontrollgrupp, enligt vår kliniks standardprocedur under den första och sjätte månaden. Patienterna som kom till kontrollen tillfrågades om det var några problem med apparaten och eventuella svårigheter vid användning och de informerades återigen om apparater och masker.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkon
- Makbule Özlem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:, .newly diagnostiserade OSA med PSG och genomgick PAP-titrering
Exklusions kriterier:
. patienter som inte följs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
1: Den första gruppen ringdes upp per telefon den 15:e dagen för att fråga om det fanns några klagomål eller problem med enheten.
Sekventiellt kallades de till kontroller i slutet av den första, tredje och sjätte månaden.
|
Ringer ofta med telefonen (15
dag, 1 månad, 3 månader, 6 månader) och intervjuer ansikte mot ansikte den första, 3:e och 6:e månaden
|
|
Övrig: 2
2: Den andra gruppen accepterades som kontrollgrupp, enligt vår kliniks standardprocedur under den första och sjätte månaden
|
första och sjätte månaden ansikte mot ansikte intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppföljning
Tidsram: 1 år
|
Kortvarig följsamhet (genomsnittlig varaktighetstid för användning av CPAP-behandling) mättes under den första uppföljningen och långtidsföljsamheten mättes under den sista uppföljningen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .