Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av frekvent uppföljning på efterlevnad hos patienter som får PAP-terapi på grund av OSA (Pap: Positivt Airway Pressure, OSA: Obstructive Sleep Apnea)

Effekterna av frekvent uppföljning på efterlevnad hos patienter som får PAP-terapi på grund av OSA

Utredarna planerade att undersöka effekten av noggrann övervakning på följsamheten och de faktorer som påverkar följsamheten bland patienter som får PAP-behandling på grund av OSA. Den här studien var en encenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie godkänd av sjukhusets etiska kommitté. Etthundratjugo -Åtta patienter randomiserades som grupp ett eller två eftersom grupp 1 är studien och grupp 2 är kontrollgruppen. Den första gruppen ringdes upp per telefon den 15:e dagen för att fråga om det fanns några klagomål eller problem med enheten. Sekventiellt kallades de till kontroller i slutet av den första, tredje och sjätte månaden.

Den andra gruppen accepterades som kontrollgrupp, enligt vår kliniks standardprocedur under den första och sjätte månaden. Patienterna som kom till kontrollen tillfrågades om det var några problem med apparaten och eventuella svårigheter vid användning och de informerades återigen om apparater och masker.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkon
        • Makbule Özlem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:, .newly diagnostiserade OSA med PSG och genomgick PAP-titrering

Exklusions kriterier:

. patienter som inte följs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
1: Den första gruppen ringdes upp per telefon den 15:e dagen för att fråga om det fanns några klagomål eller problem med enheten. Sekventiellt kallades de till kontroller i slutet av den första, tredje och sjätte månaden.
Ringer ofta med telefonen (15 dag, 1 månad, 3 månader, 6 månader) och intervjuer ansikte mot ansikte den första, 3:e och 6:e månaden
Övrig: 2
2: Den andra gruppen accepterades som kontrollgrupp, enligt vår kliniks standardprocedur under den första och sjätte månaden
första och sjätte månaden ansikte mot ansikte intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppföljning
Tidsram: 1 år
Kortvarig följsamhet (genomsnittlig varaktighetstid för användning av CPAP-behandling) mättes under den första uppföljningen och långtidsföljsamheten mättes under den sista uppföljningen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera