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Die Auswirkungen häufiger Nachuntersuchungen auf die Compliance bei Patienten, die eine PAP-Therapie aufgrund von OSA erhalten (Pap: positiver Atemwegsdruck, OSA: obstruktive Schlafapnoe)

7. Juni 2023 aktualisiert von: Makbule Özlem Akbay, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Die Auswirkungen häufiger Nachuntersuchungen auf die Compliance bei Patienten, die aufgrund von OSA eine PAP-Therapie erhalten

Die Forscher planten, die Auswirkung einer genauen Überwachung auf die Compliance und die Faktoren zu untersuchen, die die Compliance bei Patienten beeinflussen, die aufgrund von OSA eine PAP-Behandlung erhalten. Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum, die von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt wurde. Einhundertzwanzig - Acht Patienten wurden in Gruppe eins oder zwei randomisiert, da Gruppe 1 die Studie und Gruppe 2 die Kontrollgruppe ist. Die erste Gruppe wurde am 15. Tag telefonisch angerufen und gefragt, ob es Beschwerden oder Probleme mit dem Gerät gäbe. Nacheinander wurden sie am Ende des ersten, dritten und sechsten Monats zu Kontrollen gerufen.

Die zweite Gruppe wurde als Kontrollgruppe akzeptiert und folgte im ersten und sechsten Monat dem Standardverfahren unserer Klinik. Die Patienten, die zur Kontrolle kamen, wurden gefragt, ob es Probleme mit dem Gerät und Schwierigkeiten bei der Anwendung gab, und sie wurden erneut über die Geräte und Masken informiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Truthahn
        • Makbule Özlem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:, .neu diagnostizierte OSA mit PSG und unterzog sich einer PAP-Titration

Ausschlusskriterien:

. unbeobachtete Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
1: Die erste Gruppe wurde am 15. Tag telefonisch angerufen und gefragt, ob es Beschwerden oder Probleme mit dem Gerät gäbe. Nacheinander wurden sie am Ende des ersten, dritten und sechsten Monats zu Kontrollen gerufen.
Sonstiges: Studiengruppe
Ruft häufig mit dem Telefon an (15 Tag, 1 Monat, 3 Monat, 6 Monat) und persönliche Interviews im ersten, 3. und 6. Monat
Sonstiges: 2
2: Die zweite Gruppe wurde als Kontrollgruppe akzeptiert und folgte im ersten und sechsten Monat dem Standardverfahren unserer Klinik
Sonstiges: Kontrollgruppe
Persönliches Vorstellungsgespräch im ersten und sechsten Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nachverfolgen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die kurzfristige Compliance (mittlere Dauer der Anwendung der CPAP-Therapie) wurde während der ersten Nachuntersuchung und die langfristige Compliance während der letzten Nachuntersuchung gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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