- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05894733
Toistuvan seurannan vaikutukset noudattamiseen potilailla, jotka saavat PAP-hoitoa OSA:n vuoksi (Pap: Positive Airway Pressure, OSA: Obstruktiivinen uniapnea)
Toistuvan seurannan vaikutukset säännösten noudattamiseen potilailla, jotka saavat PAP-hoitoa OSA:n vuoksi
Tutkijat suunnittelivat tutkivansa tiiviin seurannan vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja hoitomyöntyvyyteen vaikuttavia tekijöitä OSA:n vuoksi PAP-hoitoa saaneiden potilaiden kesken. Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu sairaalan eettisen komitean hyväksymä tutkimus.Satakaksikymmentä -Kahdeksan potilasta satunnaistettiin ryhmään yksi tai kaksi, koska ryhmä 1 on tutkimus ja ryhmä 2 on kontrolliryhmä. Ensimmäiselle ryhmälle soitettiin puhelimitse 15. päivänä ja kysyttiin, onko laitteessa valituksia tai ongelmia. Heidät kutsuttiin peräkkäin tarkastuksiin ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden lopussa.
Toinen ryhmä hyväksyttiin kontrolliryhmäksi klinikkamme vakiomenettelyn mukaisesti ensimmäisen ja kuudennen kuukauden aikana. Kontrolliin tulleilta potilailta kysyttiin, onko laitteessa ongelmia ja vaikeuksia käytössä, ja heille tiedotettiin uudelleen laitteista ja maskeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Turkki
- Makbule Özlem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:, .newly diagnosoitiin OSA:lla PSG, ja hänelle tehtiin PAP-titraus
Poissulkemiskriteerit:
. joita ei ole seurattu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
1: Ensimmäiselle ryhmälle soitettiin puhelimitse 15. päivänä ja kysyttiin, onko laitteessa valituksia tai ongelmia.
Heidät kutsuttiin peräkkäin tarkastuksiin ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden lopussa.
|
Soita puhelimella usein (15
päivä, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta) ja kasvokkain haastattelu ensimmäisenä, 3. ja 6. kuukautena
|
|
Muut: 2
2: Toinen ryhmä hyväksyttiin kontrolliryhmäksi klinikkamme vakiomenettelyn mukaisesti ensimmäisen ja kuudennen kuukauden aikana
|
ensimmäinen ja kuudes kuukausi kasvokkain haastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lyhytaikainen hoitomyöntyvyys (keskimääräinen kestoaika CPAP-hoidon käyttämiseen) mitattiin ensimmäisen seurannan aikana, ja pitkäaikaista hoitoa myöntymistä mitattiin viimeisen seurannan aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .