Effektene av hyppig oppfølging av etterlevelse hos pasienter som får PAP-terapi på grunn av OSA (Pap: Positivt luftveistrykk, OSA: Obstruktiv søvnapné)
Effektene av hyppig oppfølging av etterlevelse hos pasienter som får PAP-terapi på grunn av OSA
Etterforskerne planla å undersøke effekten av tett overvåking på etterlevelse og faktorene som påvirker etterlevelse blant pasienter som får PAP-behandling på grunn av OSA. Denne studien var en enkeltsenter, prospektiv, randomisert, kontrollert studie godkjent av sykehusets etiske komité. Ett hundre og tjue -Åtte pasienter ble randomisert som gruppe én eller to ettersom gruppe 1 er studien og gruppe 2 er kontrollgruppen. Den første gruppen ble oppringt på telefon den 15. dagen for å spørre om det var noen klager eller problemer med enheten. Sekvensielt ble de kalt til kontroller på slutten av den første, tredje og sjette måneden.
Den andre gruppen ble akseptert som kontrollgruppe, etter klinikkens standardprosedyre i første og sjette måned. Pasientene som kom til kontrollen ble spurt om det var problemer med apparatet og bruksvansker, og de ble igjen informert om apparater og masker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Tyrkia
- Makbule Özlem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:, .newly diagnostisert OSA med PSG, og gjennomgikk PAP-titrering
Ekskluderingskriterier:
. pasienter som ikke følges
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
1: Den første gruppen ble oppringt på telefon den 15. dagen for å spørre om det var noen klager eller problemer med enheten.
Sekvensielt ble de kalt til kontroller på slutten av den første, tredje og sjette måneden.
|
Ringer med telefon ofte (15
dag, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder) og ansikt til ansikt intervju den første, 3. og 6. måneden
|
|
Annen: 2
2: Den andre gruppen ble akseptert som kontrollgruppe, etter klinikkens standardprosedyre i den første og sjette måneden
|
første og sjette måned ansikt til ansikt intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følge opp
Tidsramme: 1 år
|
Kortsiktig etterlevelse (gjennomsnittlig varighetstid for bruk av CPAP-behandling) ble målt under den første oppfølgingen, og langsiktig etterlevelse ble målt under siste oppfølging.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .