- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05894733
Los efectos del seguimiento frecuente sobre el cumplimiento en pacientes que reciben terapia de PAP debido a OSA (Pap: presión positiva en las vías respiratorias, OSA: apnea obstructiva del sueño)
Los efectos del seguimiento frecuente sobre el cumplimiento en pacientes que reciben terapia de PAP debido a AOS
Los investigadores planearon investigar el efecto de una estrecha vigilancia sobre el cumplimiento y los factores que afectan el cumplimiento entre los pacientes que reciben tratamiento con PAP debido a AOS. Este estudio fue un estudio controlado, prospectivo, aleatorio y de un solo centro aprobado por el comité de ética del hospital. Ciento veinte -ocho pacientes fueron aleatorizados como grupo uno o dos, ya que el grupo 1 es el estudio y el grupo 2 es el grupo de control. El primer grupo fue llamado por teléfono el día 15 para preguntar si había alguna queja o problema con el dispositivo. Secuencialmente, fueron llamados a controles al final del primer, tercer y sexto mes.
El segundo grupo fue aceptado como grupo control, siguiendo el procedimiento estándar de nuestra clínica en el primer y sexto mes. A los pacientes que acudieron al control se les preguntó si había algún problema con el dispositivo y alguna dificultad en su uso, y se les volvió a informar sobre los dispositivos y las mascarillas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Pavo
- Makbule Özlem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:, .recién diagnosticado AOS con PSG, y se sometió a titulación de PAP
Criterio de exclusión:
. pacientes no seguidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 1
1: El primer grupo fue llamado por teléfono el día 15 para preguntar si había alguna queja o problema con el dispositivo.
Secuencialmente, fueron llamados a controles al final del primer, tercer y sexto mes.
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Llamar con teléfono con frecuencia (15.th
día, 1 mes, 3 meses, 6 meses) y entrevista cara a cara en el primer, tercer y sexto mes
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Otro: 2
2: El segundo grupo fue aceptado como grupo de control, siguiendo el procedimiento estándar de nuestra clínica en el primer y sexto mes.
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entrevista cara a cara primer y sexto mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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El cumplimiento a corto plazo (duración media del tiempo para usar la terapia CPAP) se midió durante el primer seguimiento y el cumplimiento a largo plazo se midió durante el último seguimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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