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Los efectos del seguimiento frecuente sobre el cumplimiento en pacientes que reciben terapia de PAP debido a OSA (Pap: presión positiva en las vías respiratorias, OSA: apnea obstructiva del sueño)

7 de junio de 2023 actualizado por: Makbule Özlem Akbay, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Los efectos del seguimiento frecuente sobre el cumplimiento en pacientes que reciben terapia de PAP debido a AOS

Los investigadores planearon investigar el efecto de una estrecha vigilancia sobre el cumplimiento y los factores que afectan el cumplimiento entre los pacientes que reciben tratamiento con PAP debido a AOS. Este estudio fue un estudio controlado, prospectivo, aleatorio y de un solo centro aprobado por el comité de ética del hospital. Ciento veinte -ocho pacientes fueron aleatorizados como grupo uno o dos, ya que el grupo 1 es el estudio y el grupo 2 es el grupo de control. El primer grupo fue llamado por teléfono el día 15 para preguntar si había alguna queja o problema con el dispositivo. Secuencialmente, fueron llamados a controles al final del primer, tercer y sexto mes.

El segundo grupo fue aceptado como grupo control, siguiendo el procedimiento estándar de nuestra clínica en el primer y sexto mes. A los pacientes que acudieron al control se les preguntó si había algún problema con el dispositivo y alguna dificultad en su uso, y se les volvió a informar sobre los dispositivos y las mascarillas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Pavo
        • Makbule Özlem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:, .recién diagnosticado AOS con PSG, y se sometió a titulación de PAP

Criterio de exclusión:

. pacientes no seguidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1
1: El primer grupo fue llamado por teléfono el día 15 para preguntar si había alguna queja o problema con el dispositivo. Secuencialmente, fueron llamados a controles al final del primer, tercer y sexto mes.
Llamar con teléfono con frecuencia (15.th día, 1 mes, 3 meses, 6 meses) y entrevista cara a cara en el primer, tercer y sexto mes
Otro: 2
2: El segundo grupo fue aceptado como grupo de control, siguiendo el procedimiento estándar de nuestra clínica en el primer y sexto mes.
entrevista cara a cara primer y sexto mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
El cumplimiento a corto plazo (duración media del tiempo para usar la terapia CPAP) se midió durante el primer seguimiento y el cumplimiento a largo plazo se midió durante el último seguimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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