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频繁随访对因 OSA 接受 PAP 治疗的患者依从性的影响(Pap:气道正压通气,OSA:阻塞性睡眠呼吸暂停)

频繁随访对因 OSA 接受 PAP 治疗的患者依从性的影响

研究者计划在因 OSA 而接受 PAP 治疗的患者中调查密切监测对依从性的影响以及影响依从性的因素。本研究为经医院伦理委员会批准的单中心、前瞻性、随机、对照研究。 一百二十- 八名患者被随机分为第一组或第二组,因为第一组是研究组,第二组是对照组。 第一组在第 15 天接到电话,询问设备是否有任何投诉或问题。 随后,他们在第一个月、第三个月和第六个月末被要求进行控制。

第二组被接受为对照组,在第一个月和第六个月遵循我们诊所的标准程序。 询问前来对照的患者,设备有没有问题,使用有困难,再次告知设备和口罩情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Maltepe、İstanbul、火鸡
        • Makbule Özlem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:, .newly 用 PSG 诊断 OSA ,并进行 PAP 滴定

排除标准:

.未关注的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:1个
1:第15天电话联系第一组,询问设备是否有任何投诉或问题。 随后,他们在第一个月、第三个月和第六个月末被要求进行控制。
经常打电话(15日 一天,1个月,3个月,6个月),第一个月,第三个月,第六个月面对面交流
其他:2个
2:第二组作为对照组,在第一个月和第六个月按照我们诊所的标准程序进行
第一个月和第六个月面对面交流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跟进
大体时间:1年
在第一次随访期间测量短期依从性(使用 CPAP 治疗的平均持续时间),在最后一次随访期间测量长期依从性。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:makbule özlem akbay, md、sureyyapasa chest diseases center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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