Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky častého sledování compliance u pacientů podstupujících terapii PAP kvůli OSA (Pap: Pozitivní tlak v dýchacích cestách, OSA: Obstrukční spánková apnoe)

Účinky častého sledování compliance u pacientů podstupujících léčbu PAP kvůli OSA

Vyšetřovatelé plánovali prozkoumat vliv pečlivého sledování na compliance a faktory ovlivňující compliance u pacientů léčených PAP kvůli OSA. Tato studie byla jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie schválená etickou komisí nemocnice. -osm pacientů bylo randomizováno do skupiny jedna nebo dvě, protože skupina 1 je studie a skupina 2 je kontrolní skupina. První skupina byla 15. den telefonicky zavolána s dotazem, zda nejsou nějaké reklamace nebo problémy se zařízením. Následně byli vyzváni ke kontrole na konci prvního, třetího a šestého měsíce.

Druhá skupina byla přijata jako kontrolní skupina podle standardního postupu naší kliniky v prvním a šestém měsíci. Pacienti, kteří se dostavili na kontrolu, byli dotázáni, zda se vyskytly nějaké problémy s přístrojem a potíže s používáním, a byli opět informováni o přístrojích a maskách.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Krocan
        • Makbule Özlem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:, .nově diagnostikovali OSA pomocí PSG a podstoupili titraci PAP

Kritéria vyloučení:

. nesledovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
1: První skupina byla telefonicky zavolána 15. den s dotazem, zda nejsou nějaké stížnosti nebo problémy se zařízením. Následně byli vyzváni ke kontrole na konci prvního, třetího a šestého měsíce.
Časté volání na telefon (15 den, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců) a osobní pohovor v prvním, třetím a šestém měsíci
Jiný: 2
2: Druhá skupina byla přijata jako kontrolní skupina podle standardního postupu naší kliniky v prvním a šestém měsíci
první a šestý měsíc osobní rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
následovat
Časové okno: 1 rok
Krátkodobá compliance (průměrná doba trvání léčby CPAP) byla měřena během prvního sledování a dlouhodobá compliance byla měřena během poslední kontroly.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studijní skupina

Předplatit