- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894733
Účinky častého sledování compliance u pacientů podstupujících terapii PAP kvůli OSA (Pap: Pozitivní tlak v dýchacích cestách, OSA: Obstrukční spánková apnoe)
Účinky častého sledování compliance u pacientů podstupujících léčbu PAP kvůli OSA
Vyšetřovatelé plánovali prozkoumat vliv pečlivého sledování na compliance a faktory ovlivňující compliance u pacientů léčených PAP kvůli OSA. Tato studie byla jednocentrová, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie schválená etickou komisí nemocnice. -osm pacientů bylo randomizováno do skupiny jedna nebo dvě, protože skupina 1 je studie a skupina 2 je kontrolní skupina. První skupina byla 15. den telefonicky zavolána s dotazem, zda nejsou nějaké reklamace nebo problémy se zařízením. Následně byli vyzváni ke kontrole na konci prvního, třetího a šestého měsíce.
Druhá skupina byla přijata jako kontrolní skupina podle standardního postupu naší kliniky v prvním a šestém měsíci. Pacienti, kteří se dostavili na kontrolu, byli dotázáni, zda se vyskytly nějaké problémy s přístrojem a potíže s používáním, a byli opět informováni o přístrojích a maskách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Krocan
- Makbule Özlem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:, .nově diagnostikovali OSA pomocí PSG a podstoupili titraci PAP
Kritéria vyloučení:
. nesledovaní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
1: První skupina byla telefonicky zavolána 15. den s dotazem, zda nejsou nějaké stížnosti nebo problémy se zařízením.
Následně byli vyzváni ke kontrole na konci prvního, třetího a šestého měsíce.
|
Časté volání na telefon (15
den, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců) a osobní pohovor v prvním, třetím a šestém měsíci
|
|
Jiný: 2
2: Druhá skupina byla přijata jako kontrolní skupina podle standardního postupu naší kliniky v prvním a šestém měsíci
|
první a šestý měsíc osobní rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
následovat
Časové okno: 1 rok
|
Krátkodobá compliance (průměrná doba trvání léčby CPAP) byla měřena během prvního sledování a dlouhodobá compliance byla měřena během poslední kontroly.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na studijní skupina
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko