- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05894733
De effecten van frequente follow-up op therapietrouw bij patiënten die PAP-therapie krijgen vanwege OSA (Pap: Positive Airway Pressure, OSA: Obstructive Sleep Apnea)
De effecten van frequente follow-up van therapietrouw bij patiënten die PAP-therapie krijgen vanwege OSA
De onderzoekers waren van plan om het effect van nauwlettend toezicht op therapietrouw en de factoren die therapietrouw beïnvloeden te onderzoeken bij patiënten die een PAP-behandeling kregen vanwege OSA. Deze studie was een single-center, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis. -acht patiënten werden gerandomiseerd als groep één of twee aangezien groep 1 de studie is en groep 2 de controlegroep. De eerste groep werd op de 15e dag telefonisch gebeld om te vragen of er klachten of problemen waren met het toestel. Achtereenvolgens werden ze opgeroepen voor controles aan het einde van de eerste, derde en zesde maand.
De tweede groep werd geaccepteerd als de controlegroep, volgens de standaardprocedure van onze kliniek in de eerste en zesde maand. De patiënten die bij de controle kwamen, werd gevraagd of er problemen waren met het apparaat en eventuele problemen bij het gebruik, en ze werden opnieuw geïnformeerd over de apparaten en maskers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkoen
- Makbule Özlem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:, .nieuw gediagnosticeerd OSA met PSG en onderging PAP-titratie
Uitsluitingscriteria:
. niet-gevolgde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
1: De eerste groep werd op de 15e dag telefonisch gebeld om te vragen of er klachten of problemen waren met het toestel.
Achtereenvolgens werden ze opgeroepen voor controles aan het einde van de eerste, derde en zesde maand.
|
Regelmatig bellen met de telefoon (15.th
dag, 1 maand, 3 maand, 6 maand) en persoonlijk gesprek op de eerste, 3e en 6e maand
|
|
Ander: 2
2: De tweede groep werd geaccepteerd als controlegroep, volgens de standaardprocedure van onze kliniek in de eerste en zesde maand
|
eerste en zesde maand persoonlijk interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opvolgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Naleving op korte termijn (gemiddelde duur van het gebruik van CPAP-therapie) werd gemeten tijdens de eerste follow-up en naleving op lange termijn werd gemeten tijdens de laatste follow-up.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .