Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van frequente follow-up op therapietrouw bij patiënten die PAP-therapie krijgen vanwege OSA (Pap: Positive Airway Pressure, OSA: Obstructive Sleep Apnea)

De effecten van frequente follow-up van therapietrouw bij patiënten die PAP-therapie krijgen vanwege OSA

De onderzoekers waren van plan om het effect van nauwlettend toezicht op therapietrouw en de factoren die therapietrouw beïnvloeden te onderzoeken bij patiënten die een PAP-behandeling kregen vanwege OSA. Deze studie was een single-center, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis. -acht patiënten werden gerandomiseerd als groep één of twee aangezien groep 1 de studie is en groep 2 de controlegroep. De eerste groep werd op de 15e dag telefonisch gebeld om te vragen of er klachten of problemen waren met het toestel. Achtereenvolgens werden ze opgeroepen voor controles aan het einde van de eerste, derde en zesde maand.

De tweede groep werd geaccepteerd als de controlegroep, volgens de standaardprocedure van onze kliniek in de eerste en zesde maand. De patiënten die bij de controle kwamen, werd gevraagd of er problemen waren met het apparaat en eventuele problemen bij het gebruik, en ze werden opnieuw geïnformeerd over de apparaten en maskers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkoen
        • Makbule Özlem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:, .nieuw gediagnosticeerd OSA met PSG en onderging PAP-titratie

Uitsluitingscriteria:

. niet-gevolgde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
1: De eerste groep werd op de 15e dag telefonisch gebeld om te vragen of er klachten of problemen waren met het toestel. Achtereenvolgens werden ze opgeroepen voor controles aan het einde van de eerste, derde en zesde maand.
Regelmatig bellen met de telefoon (15.th dag, 1 maand, 3 maand, 6 maand) en persoonlijk gesprek op de eerste, 3e en 6e maand
Ander: 2
2: De tweede groep werd geaccepteerd als controlegroep, volgens de standaardprocedure van onze kliniek in de eerste en zesde maand
eerste en zesde maand persoonlijk interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opvolgen
Tijdsspanne: 1 jaar
Naleving op korte termijn (gemiddelde duur van het gebruik van CPAP-therapie) werd gemeten tijdens de eerste follow-up en naleving op lange termijn werd gemeten tijdens de laatste follow-up.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren