- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05894733
OSA(Pap: Positive Airway Pressure, OSA: Obstructive Sleep Apnea)로 인해 PAP 치료를 받는 환자의 순응도에 대한 빈번한 추적 관찰의 영향
2023년 6월 7일 업데이트: Makbule Özlem Akbay, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
OSA로 인해 PAP 치료를 받는 환자의 순응도에 대한 빈번한 추적조사의 영향
조사관은 OSA로 인해 PAP 치료를 받는 환자의 순응도에 대한 면밀한 모니터링의 효과 및 순응도에 영향을 미치는 요인을 조사할 계획이었습니다. -8명의 환자는 그룹 1이 연구이고 그룹 2가 대조군이므로 그룹 1 또는 2로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 15일 전화로 전화를 걸어 기기에 대한 불만이나 문제가 없는지 물었다. 순차적으로 그들은 첫 번째, 세 번째, 여섯 번째 달 말에 통제를 요청받았습니다.
두 번째 그룹은 첫 번째와 여섯 번째 달에 우리 클리닉의 표준 절차에 따라 대조군으로 승인되었습니다. 컨트롤에 온 환자들에게 기기에 문제가 있는지, 사용상 어려운 점은 없는지 물어보고 기기와 마스크에 대해 다시 한 번 안내를 받았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, 칠면조
- Makbule Özlem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:, .newly PSG로 OSA를 진단하고 PAP 적정을 받았습니다.
제외 기준:
. 팔로우하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
1: 첫 번째 그룹은 15일에 전화를 걸어 기기에 대한 불만이나 문제가 있는지 묻습니다.
순차적으로 그들은 첫 번째, 세 번째, 여섯 번째 달 말에 통제를 요청받았습니다.
|
전화 자주하기(15.일)
일, 1개월, 3개월, 6개월) 및 1개월, 3개월, 6개월 대면 면접
|
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다른: 2
2: 첫 번째와 여섯 번째 달에 우리 클리닉의 표준 절차에 따라 두 번째 그룹을 대조군으로 받아들였습니다.
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첫 달과 여섯 번째 달의 대면 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치
기간: 일년
|
단기 순응도(CPAP 치료를 받는 평균 지속 시간)는 첫 번째 추시 시 측정하였고, 장기 순응도는 마지막 추시 시 측정하였다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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