Les effets d'un suivi fréquent sur l'observance chez les patients recevant un traitement PAP en raison de l'OSA (Pap : pression positive des voies respiratoires, OSA : apnée obstructive du sommeil)
Les effets d'un suivi fréquent sur l'observance chez les patients recevant un traitement PAP en raison de l'AOS
Les enquêteurs prévoyaient d'étudier l'effet d'une surveillance étroite sur l'observance et les facteurs affectant l'observance chez les patients recevant un traitement PAP en raison de l'OSA.Cette étude était une étude monocentrique, prospective, randomisée et contrôlée approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital.Cent vingt -huit patients ont été randomisés en groupe un ou deux, le groupe 1 étant l'étude et le groupe 2 le groupe témoin. Le premier groupe a été appelé par téléphone le 15e jour pour demander s'il y avait des plaintes ou des problèmes avec l'appareil. Séquentiellement, ils ont été convoqués pour des contrôles à la fin des premier, troisième et sixième mois.
Le deuxième groupe a été accepté comme groupe témoin, suivant la procédure standard de notre clinique au cours des premier et sixième mois. On a demandé aux patients qui sont venus au contrôle s'il y avait des problèmes avec l'appareil et des difficultés d'utilisation, et ils ont été à nouveau informés sur les appareils et les masques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Turquie
- Makbule Özlem
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :, .nouvellement a diagnostiqué OSA avec PSG et a subi un titrage PAP
Critère d'exclusion:
. patients non suivis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
1 : Le premier groupe a été appelé par téléphone le 15e jour pour demander s'il y avait des plaintes ou des problèmes avec l'appareil.
Séquentiellement, ils ont été convoqués pour des contrôles à la fin des premier, troisième et sixième mois.
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Appels fréquents avec le téléphone (15.th
jour, 1 mois, 3 mois, 6 mois) et entretien en face à face les 1er, 3ème et 6ème mois
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Autre: 2
2 : Le deuxième groupe a été accepté comme groupe de contrôle, suivant la procédure standard de notre clinique au cours des premier et sixième mois
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entretien face à face premier et sixième mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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suivi
Délai: 1 an
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L'observance à court terme (durée moyenne d'utilisation de la thérapie CPAP) a été mesurée au cours du premier suivi, et l'observance à long terme a été mesurée au cours du dernier suivi.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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