- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894733
Wpływ częstych kontroli na przestrzeganie zaleceń u pacjentów poddawanych terapii PAP z powodu OSA (Pap: dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, OSA: obturacyjny bezdech senny)
Wpływ częstych wizyt kontrolnych na przestrzeganie zaleceń u pacjentów poddawanych terapii PAP z powodu OSA
Badacze zaplanowali zbadanie wpływu ścisłego monitorowania na przestrzeganie zaleceń i czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń wśród pacjentów otrzymujących leczenie PAP z powodu OSA. Badanie to było jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem zatwierdzonym przez szpitalną komisję etyczną. Sto dwadzieścia -ośmiu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy pierwszej lub drugiej, ponieważ grupa 1 jest badaniem, a grupa 2 jest grupą kontrolną. Pierwsza grupa została wezwana telefonicznie 15 dnia, aby zapytać, czy są jakieś reklamacje lub problemy z urządzeniem. Kolejno wzywano je na kontrole pod koniec pierwszego, trzeciego i szóstego miesiąca.
Drugą grupę przyjęto jako grupę kontrolną, zgodnie ze standardową procedurą naszej kliniki w pierwszym i szóstym miesiącu. Pacjenci, którzy zgłosili się do kontroli, byli pytani o problemy z urządzeniem i trudności w użytkowaniu oraz ponownie informowani o urządzeniach i maseczkach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Indyk
- Makbule Özlem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:, .nowo zdiagnozował OSA z PSG i przeszedł miareczkowanie PAP
Kryteria wyłączenia:
. nieobserwowani pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
1: Pierwsza grupa została wezwana telefonicznie 15 dnia, aby zapytać, czy są jakieś reklamacje lub problemy z urządzeniem.
Kolejno wzywano je na kontrole pod koniec pierwszego, trzeciego i szóstego miesiąca.
|
Częste telefonowanie (15
dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesiąc) oraz wywiad bezpośredni w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu
|
|
Inny: 2
2: Druga grupa została przyjęta jako grupa kontrolna, zgodnie ze standardową procedurą naszej kliniki w pierwszym i szóstym miesiącu
|
rozmowa twarzą w twarz w pierwszym i szóstym miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podatność krótkoterminowa (średni czas trwania terapii CPAP) została zmierzona podczas pierwszej obserwacji, a podatność długoterminowa podczas ostatniej obserwacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na kółko naukowe
-
Cairo UniversityRekrutacyjnySzyjnopochodny ból głowyEgipt
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaZakończonyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone