Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ częstych kontroli na przestrzeganie zaleceń u pacjentów poddawanych terapii PAP z powodu OSA (Pap: dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, OSA: obturacyjny bezdech senny)

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Makbule Özlem Akbay, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Wpływ częstych wizyt kontrolnych na przestrzeganie zaleceń u pacjentów poddawanych terapii PAP z powodu OSA

Badacze zaplanowali zbadanie wpływu ścisłego monitorowania na przestrzeganie zaleceń i czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń wśród pacjentów otrzymujących leczenie PAP z powodu OSA. Badanie to było jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem zatwierdzonym przez szpitalną komisję etyczną. Sto dwadzieścia -ośmiu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy pierwszej lub drugiej, ponieważ grupa 1 jest badaniem, a grupa 2 jest grupą kontrolną. Pierwsza grupa została wezwana telefonicznie 15 dnia, aby zapytać, czy są jakieś reklamacje lub problemy z urządzeniem. Kolejno wzywano je na kontrole pod koniec pierwszego, trzeciego i szóstego miesiąca.

Drugą grupę przyjęto jako grupę kontrolną, zgodnie ze standardową procedurą naszej kliniki w pierwszym i szóstym miesiącu. Pacjenci, którzy zgłosili się do kontroli, byli pytani o problemy z urządzeniem i trudności w użytkowaniu oraz ponownie informowani o urządzeniach i maseczkach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Indyk
        • Makbule Özlem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:, .nowo zdiagnozował OSA z PSG i przeszedł miareczkowanie PAP

Kryteria wyłączenia:

. nieobserwowani pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
1: Pierwsza grupa została wezwana telefonicznie 15 dnia, aby zapytać, czy są jakieś reklamacje lub problemy z urządzeniem. Kolejno wzywano je na kontrole pod koniec pierwszego, trzeciego i szóstego miesiąca.
Częste telefonowanie (15 dzień, 1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesiąc) oraz wywiad bezpośredni w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu
Inny: 2
2: Druga grupa została przyjęta jako grupa kontrolna, zgodnie ze standardową procedurą naszej kliniki w pierwszym i szóstym miesiącu
rozmowa twarzą w twarz w pierwszym i szóstym miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: 1 rok
Podatność krótkoterminowa (średni czas trwania terapii CPAP) została zmierzona podczas pierwszej obserwacji, a podatność długoterminowa podczas ostatniej obserwacji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na kółko naukowe

Subskrybuj