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Os efeitos do acompanhamento frequente na adesão em pacientes que recebem terapia PAP devido a OSA (Pap: pressão positiva nas vias aéreas, OSA: apneia obstrutiva do sono)

7 de junho de 2023 atualizado por: Makbule Özlem Akbay, Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Os efeitos do acompanhamento frequente na adesão em pacientes que recebem terapia com PAP devido à AOS

Os investigadores planejaram investigar o efeito do monitoramento rigoroso na adesão e os fatores que afetam a adesão entre pacientes recebendo tratamento PAP devido à AOS. Este estudo foi um estudo de centro único, prospectivo, randomizado e controlado aprovado pelo comitê de ética do hospital. -oito pacientes foram randomizados como grupo um ou dois, pois o grupo 1 é o estudo e o grupo 2 é o grupo controle. O primeiro grupo foi chamado por telefone no 15º dia para perguntar se havia alguma reclamação ou problema com o aparelho. Sequencialmente, foram chamados para controles ao final do primeiro, terceiro e sexto meses.

O segundo grupo foi aceito como grupo controle, seguindo o procedimento padrão de nossa clínica no primeiro e sexto meses. Os pacientes que compareceram ao controle foram questionados se havia algum problema com o aparelho e alguma dificuldade de uso, sendo novamente informados sobre os aparelhos e as máscaras.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Peru
        • Makbule Özlem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:, .recentemente diagnosticou AOS com PSG e foi submetido a titulação de PAP

Critério de exclusão:

. pacientes não seguidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
1: O primeiro grupo foi chamado por telefone no 15º dia para perguntar se havia alguma reclamação ou problema com o aparelho. Sequencialmente, foram chamados para controles ao final do primeiro, terceiro e sexto meses.
Ligar com frequência para o telefone (15.º dia, 1 mês, 3 meses, 6 meses) e entrevista face a face no primeiro, 3º e 6º mês
Outro: 2
2: O segundo grupo foi aceito como grupo controle, seguindo o procedimento padrão de nossa clínica no primeiro e sexto meses
primeiro e sexto mês entrevista cara a cara

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
seguir
Prazo: 1 ano
A adesão de curto prazo (tempo médio de duração para usar a terapia CPAP) foi medida durante o primeiro acompanhamento, e a adesão de longo prazo foi medida durante o último acompanhamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de Estudos

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