- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05894733
Os efeitos do acompanhamento frequente na adesão em pacientes que recebem terapia PAP devido a OSA (Pap: pressão positiva nas vias aéreas, OSA: apneia obstrutiva do sono)
Os efeitos do acompanhamento frequente na adesão em pacientes que recebem terapia com PAP devido à AOS
Os investigadores planejaram investigar o efeito do monitoramento rigoroso na adesão e os fatores que afetam a adesão entre pacientes recebendo tratamento PAP devido à AOS. Este estudo foi um estudo de centro único, prospectivo, randomizado e controlado aprovado pelo comitê de ética do hospital. -oito pacientes foram randomizados como grupo um ou dois, pois o grupo 1 é o estudo e o grupo 2 é o grupo controle. O primeiro grupo foi chamado por telefone no 15º dia para perguntar se havia alguma reclamação ou problema com o aparelho. Sequencialmente, foram chamados para controles ao final do primeiro, terceiro e sexto meses.
O segundo grupo foi aceito como grupo controle, seguindo o procedimento padrão de nossa clínica no primeiro e sexto meses. Os pacientes que compareceram ao controle foram questionados se havia algum problema com o aparelho e alguma dificuldade de uso, sendo novamente informados sobre os aparelhos e as máscaras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Peru
- Makbule Özlem
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:, .recentemente diagnosticou AOS com PSG e foi submetido a titulação de PAP
Critério de exclusão:
. pacientes não seguidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
1: O primeiro grupo foi chamado por telefone no 15º dia para perguntar se havia alguma reclamação ou problema com o aparelho.
Sequencialmente, foram chamados para controles ao final do primeiro, terceiro e sexto meses.
|
Ligar com frequência para o telefone (15.º
dia, 1 mês, 3 meses, 6 meses) e entrevista face a face no primeiro, 3º e 6º mês
|
Outro: 2
2: O segundo grupo foi aceito como grupo controle, seguindo o procedimento padrão de nossa clínica no primeiro e sexto meses
|
primeiro e sexto mês entrevista cara a cara
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
seguir
Prazo: 1 ano
|
A adesão de curto prazo (tempo médio de duração para usar a terapia CPAP) foi medida durante o primeiro acompanhamento, e a adesão de longo prazo foi medida durante o último acompanhamento.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: makbule özlem akbay, md, sureyyapasa chest diseases center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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