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小児患者の過活動膀胱治療のためのヨガ

2026年8月19日 更新者:Duke University

このパイロット研究の目標は、検証済みのアンケートと尿中バイオマーカーによって測定された、特発性過活動膀胱と診断された8~18歳の小児患者における治療法としてのヨガの影響を評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

ヨガはこの患者集団の過活動膀胱症状の改善に役立ちますか? 参加者は、合計6週間毎週のヨガセッションに参加し、研究の開始時、中間時、終了時に検証済みのアンケートとバイオマーカー用の尿サンプルを記入してもらいます。 この研究はクロスオーバー研究デザインに従い、患者は積極的な治療群に参加していない間は標準治療を受けることになる。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

過活動膀胱(OAB)としても知られる排尿筋の過活動は、小児における排尿機能障害の最も一般的な疾患であり、失禁の有無にかかわらず、尿意切迫感を特徴とします。 OAB の現在の理解は、OAB が中枢神経系が持続的に高い反応性の状態にある中枢感作の構成要素であることを示唆しています。 この状態では、患者は痛みや膀胱充満感などの正常な生理学的信号の閾値が低くなります。 ヨガは副交感神経の出力を促進することが示されており、慢性的な痛みを持つ患者の中枢性感作を逆転させるのに効果的であるようです。 さらに、中枢感作とOABは両方とも炎症と関連しているため、炎症の尿中マーカーの観察により、自覚症状の報告とともに客観的な測定が可能となり、治療効果を測定することができます。 OAB を持つ子供は、同様の泌尿器系の症状を抱えた成人になる可能性が高く、発達と成熟を通じて不安、うつ病、その他の問題を抱える可能性も高くなります。 小児におけるOABの治療は、バイオフィードバックを含む行動療法による最初の保存的管理、その後の薬理学的治療オプションの追加、そして最後に、排尿筋内ボツリヌス毒素注射や神経調節などのより侵襲的な治療で構成されます。

ヨガは、肺機能不全、てんかん、不安症/うつ病を持つ小児患者、さらには小児腫瘍患者においても、治療中の生活の質に関して健康上のプラスの効果があることが示されています。 さらに、ヨガは、主に成人女性の尿失禁や過活動膀胱の治療のための補助療法としても評価されています。 とはいえ、これまでのところ、小児患者集団(19 歳未満)における排尿筋の過活動に対するヨガの影響を評価した研究はありません。 これは、ヨガが生活の質の向上、泌尿器症状の軽減、炎症性尿路バイオマーカーの発現の減少につながるという仮説を立てるパイロット研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • Duke University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 8~18歳
  • 非神経因性過活動膀胱または排尿筋の過活動および/または尿失禁の病歴(それぞれICD 10コード - N32.81、N39.498)
  • 参加者または参加者の親/法定後見人から、法的に有効なインフォームド・コンセントおよび医療保険相互運用性および説明責任法 (HIPPA) の承認を取得している
  • 未成年の参加者は同意を提供する意思があり、同意することができます(該当する場合)
  • バンクーバー機能不全排除症候群[15]スコアが11以上で、同意後30日以内に修正迷惑スコアが陽性である

除外基準:

  • 既知または明らかな未治療の下部尿路の解剖学的異常(すなわち、 未治療の尿管瘤)
  • 既知の神経因性膀胱(例、二分脊椎、脊髄損傷の病歴、繋留された脊髄)
  • 骨盤底機能に影響を与える可能性のある神経損傷
  • -膀胱の化学的除神経の病歴(例、ボツリヌス毒素の膀胱内点滴注入または膀胱内注射による)
  • 登録時に進行中の未治療のUTI(積極的な治療中のUTIは許容されます)
  • 妊娠の可能性のある女性の場合、スクリーニング時の現在または過去の妊娠、または研究期間中の計画された妊娠
  • 参加者の安全に影響を与える可能性があるため、治験責任医師または治療臨床医の判断で参加を妨げる症状がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1.1: 最初に8-12ヨガ
リストラティブ ヴィンヤサ ヨガ
実験的:1.2: 13-18 ヨガを最初に行う
リストラティブ ヴィンヤサ ヨガ
実験的:2.1: 8-12 ヨガ秒
リストラティブ ヴィンヤサ ヨガ
実験的:2.2: 13-18 ヨガセカンド
リストラティブ ヴィンヤサ ヨガ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過活動膀胱の症状の変化
時間枠:0、6、12週間
機能不全排除症候群のバンクーバー症状スコアを修正迷惑スコアとともに測定します (同じ調査評価の両方の部分に記入します)。 VDES スコアは 5 ~ 65 の範囲であり、数値が大きいほど症状が悪化していることを示します。修正された迷惑スコアの範囲は 1 ~ 4 で、1= まったく気にならない、4= 常に気にする
0、6、12週間
神経成長因子の発現の変化
時間枠:0、6、12週間
尿検体採取による神経成長因子尿バイオマーカー
0、6、12週間
インターロイキンの発現変化 - 1B
時間枠:0、6、12週間
尿検体採取によるインターロイキン-1B 尿バイオマーカー
0、6、12週間
腫瘍壊死因子αの発現の変化
時間枠:0、6、12週間
尿検体採取による腫瘍壊死因子アルファ尿バイオマーカー
0、6、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月12日

一次修了 (実際)

2026年7月1日

研究の完了 (実際)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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