Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro léčbu hyperaktivního močového měchýře u dětských pacientů

29. ledna 2026 aktualizováno: Duke University

Cílem této pilotní studie je zhodnotit dopad jógy jako léčebné modality u dětských pacientů ve věku 8-18 let s diagnózou idiopatického hyperaktivního močového měchýře na základě validovaných dotazníků a močových biomarkerů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Pomáhá jóga zlepšit příznaky hyperaktivního močového měchýře u této populace pacientů? Účastníci se zúčastní týdenního cvičení jógy po dobu celkem 6 týdnů s ověřenými dotazníky a vzorky moči pro biomarkery, které budou vyplněny na začátku, uprostřed a na konci studie. Tato studie se bude řídit designem zkřížené studie a pacientům bude poskytnuta standardní péče, i když nebudou v rameni s aktivní léčbou.

Přehled studie

Detailní popis

Hyperaktivita detruzoru, jinak známá jako hyperaktivní močový měchýř (OAB), je nejčastějším onemocněním dysfunkce mikce u dětí a je charakterizována naléhavostí s inkontinencí nebo bez ní. Současné chápání OAB naznačuje, že je součástí centrální senzibilizace, kdy je centrální nervový systém v trvalém stavu vysoké reaktivity. V tomto stavu mají pacienti nižší prahové hodnoty pro bolest a pro normální fyziologické signály, jako je pocit plnosti močového měchýře. Bylo prokázáno, že jóga podporuje parasympatický výstup a zdá se, že je účinná při zvrácení centrální senzibilizace u pacientů s chronickou bolestí. Dále, jak centrální senzibilizace, tak OAB byly spojeny se zánětem, a tak pozorování močových markerů zánětu umožňuje objektivní měření spolu se subjektivním hlášením symptomů pro měření účinků léčby. Děti s OAB se pravděpodobně stanou dospělými s podobnými močovými potížemi a mají také větší pravděpodobnost, že budou mít úzkost, deprese a další problémy v průběhu vývoje a dospívání. Léčba OAB u dětí zahrnuje nejprve konzervativní léčbu s behaviorální terapií včetně biofeedbacku, následné přidání možností farmakologické léčby a nakonec invazivnější terapie včetně intradetruzorových injekcí botulotoxinu a neuromodulace.

Bylo prokázáno, že jóga má některé pozitivní zdravotní přínosy u dětských pacientů s plicní dysfunkcí, epilepsií, úzkostí/depresí a dokonce i u dětských onkologických pacientů s ohledem na kvalitu života během léčby. Kromě toho byla jóga hodnocena jako doplňková terapie pro léčbu močové inkontinence a hyperaktivního močového měchýře u převážně dospělých žen. To znamená, že dosud nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv jógy na nadměrnou aktivitu detruzoru u populací dětských pacientů (< 19 let). Toto je pilotní studie, ve které předpokládáme, že jóga povede ke zlepšení kvality života, snížení močových symptomů a snížení exprese zánětlivých močových biomarkerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rafael Tua-Caraccia, MD
  • Telefonní číslo: 7865546150
  • E-mail: rdt25@duke.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Nábor
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8-18 let věku
  • Neneurogenní hyperaktivní měchýř nebo hyperaktivita detruzoru a/nebo inkontinence moči v anamnéze (kódy ICD 10 - N32.81, N39.498)
  • Získaný právně účinný informovaný souhlas a oprávnění Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) od účastníka nebo jeho rodiče/zákonného zástupce
  • Nezletilý účastník je ochoten a schopen poskytnout souhlas (podle potřeby)
  • Vancouver Dysfunctional Elimination Syndrome[15] skóre ≥11 a pozitivní modifikované skóre obtěžování do 30 dnů od souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Známá nebo zjevná neléčená anatomická abnormalita dolních močových cest (tj. neléčená ureterokéla)
  • Známý neurogenní močový měchýř (např. spina bifida, anamnéza poranění míchy, přivázaná šňůra)
  • Poškození nervů, které může ovlivnit funkci pánevního dna
  • Anamnéza chemodenervace močového měchýře (např. intravezikální instilací nebo intradetruzorovou injekcí botulotoxinu)
  • Aktivní, neléčená infekce močových cest v době zařazení (uTI podstupující aktivní léčbu je povoleno)
  • Současné nebo předchozí těhotenství při screeningu nebo plánované těhotenství během trvání studie u žen ve fertilním věku
  • Jakýkoli stav, který podle úsudku zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře vylučuje účast, protože by mohl ovlivnit bezpečnost účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1.1: Nejprve jóga 8-12
Regenerační vinyasa jóga
Experimentální: 1.2: 13-18 jóga jako první
Regenerační vinyasa jóga
Experimentální: 2.1: 8-12 sekund jógy
Regenerační vinyasa jóga
Experimentální: 2.2: 13-18 sekund jógy
Regenerační vinyasa jóga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Měřeno pomocí Vancouver symptom skóre pro syndrom dysfunkčního eliminace s modifikovaným skóre obtěžování (vyplní se obě části stejného hodnocení průzkumu). VDES skóre v rozmezí 5-65, přičemž vyšší číslo představuje horší symptomy; modifikované skóre obtěžování se pohybuje od 1 do 4, přičemž 1 = nikdy se neobtěžoval a 4 = vždy obtěžoval
0, 6 a 12 týdnů
Změna exprese nervového růstového faktoru
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
nervový růstový faktor močový biomarker prostřednictvím odběru vzorků moči
0, 6 a 12 týdnů
Změna exprese interleukinu - 1B
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
Močový biomarker interleukinu-1B prostřednictvím odběru vzorku moči
0, 6 a 12 týdnů
Změna exprese tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: 0, 6 a 12 týdnů
tumor nekrotizující faktor-alfa močový biomarker prostřednictvím odběru vzorků moči
0, 6 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit