Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for behandling av overaktiv blære hos pediatriske pasienter

19. august 2026 oppdatert av: Duke University

Målet med denne pilotstudien er å vurdere effekten av yoga som behandlingsmodalitet hos pediatriske pasienter i alderen 8-18 år diagnostisert med idiopatisk overaktiv blære målt ved validerte spørreskjemaer og urinbiomarkører. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hjelper yoga med å forbedre symptomene på overaktiv blære hos denne pasientpopulasjonen? Deltakerne vil ta del i en ukentlig yogaøkt i totalt 6 uker med validerte spørreskjemaer og urinprøver for biomarkører som skal fylles ut i begynnelsen, midten og slutten av studien. Denne studien vil følge et cross-over studiedesign og pasienter vil motta standardbehandling mens de ikke er i den aktive behandlingsarmen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detrusor-overaktivitet, ellers kjent som overaktiv blære (OAB) er den vanligste sykdommen med tømmedysfunksjon hos barn og er preget av haster med eller uten inkontinens. Nåværende forståelse av OAB antyder at det er en komponent av sentral sensibilisering der sentralnervesystemet er i en vedvarende tilstand av høy reaktivitet. I denne tilstanden har pasienter lavere terskler for smerte og for normale fysiologiske signaler som følelsen av blærefylde. Yoga har vist seg å favorisere parasympatisk utgang og ser ut til å være effektiv for å reversere sentral sensibilisering for pasienter med kronisk smerte. Videre har både sentral sensibilisering og OAB blitt assosiert med betennelse, og derfor tillater observasjon av urinmarkører for betennelse en objektiv måling, sammen med subjektiv symptomrapportering, for å måle behandlingseffekter. Barn med OAB vil sannsynligvis bli voksne med lignende urinplager og er også mer sannsynlig å ha angst, depresjon og andre problemer gjennom utvikling og modning. Behandling for OAB hos barn består av først konservativ behandling med atferdsterapier inkludert biofeedback, påfølgende tillegg av farmakologiske behandlingsalternativer og til slutt mer invasive terapier inkludert intradetrusor botulinumtoksininjeksjoner og nevromodulering.

Yoga har vist seg å ha noen positive helsemessige fordeler hos pediatriske pasienter med pulmonal dysfunksjon, epilepsi, angst/depresjon og til og med hos pediatriske onkologiske pasienter med hensyn til livskvalitet under behandling. I tillegg har yoga blitt vurdert som en tilleggsterapi for behandling av urininkontinens og overaktiv blære hos overveiende voksne kvinnelige populasjoner. Når det er sagt, har det til dags dato ikke vært studier som vurderer effekten av yoga på detrusoroveraktivitet hos pediatriske pasientpopulasjoner (<19 år). Dette er en pilotstudie der vi antar at yoga vil føre til forbedret livskvalitet, reduserte urinsymptomer og redusert uttrykk for inflammatoriske urinbiomarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Duke University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-18 år
  • Anamnese med ikke-nevrogen overaktiv blære- eller detrusoroveraktivitet og/eller urininkontinens (henholdsvis ICD 10-koder - N32.81, N39.498)
  • Innhentet juridisk effektivt informert samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) autorisasjon fra deltakeren eller deltakerens forelder/verge
  • Mindre deltaker er villig og i stand til å gi samtykke (som aktuelt)
  • Vancouver Dysfunctional Elimination Syndrome[15] score på ≥11 og en positiv modifisert plagescore innen 30 dager etter samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller tilsynelatende ubehandlet anatomisk abnormitet i nedre urinveier (dvs. ubehandlet ureterocele)
  • Kjent nevrogen blære (f.eks. spina bifida, historie med ryggmargsskade, tjoret ledning)
  • Nerveskade som kan påvirke bekkenbunnsfunksjonen
  • Anamnese med chemodenervering av blæren (f.eks. via intravesikal instillasjon eller intradetrusor-injeksjon av botulinumtoksin)
  • Aktiv, ubehandlet UVI på registreringstidspunktet (UVI som gjennomgår aktiv behandling er tillatt)
  • Nåværende eller tidligere graviditet ved screening eller planlagt graviditet i løpet av studiens varighet, for kvinner i fertil alder
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens eller den behandlende klinikerens vurdering, utelukker deltakelse fordi det kan påvirke deltakernes sikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1.1: 8-12 yoga først
Restorativ Vinyasa Yoga
Eksperimentell: 1.2: 13-18 yoga først
Restorativ Vinyasa Yoga
Eksperimentell: 2.1: 8-12 yoga sekunder
Restorativ Vinyasa Yoga
Eksperimentell: 2.2: 13-18 yoga sekund
Restorativ Vinyasa Yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Målt via Vancouver symptomscore for Dysfunctional Elimination Syndrome med modifisert plagescore (begge deler av samme undersøkelsesvurdering skal fylles ut). VDES-score varierer fra 5-65 med høyere tall som representerer verre symptomer; endret plagepoengsum varierer fra 1-4 med 1= aldri plaget og 4= alltid plaget
0, 6 og 12 uker
Endring i uttrykk for nervevekstfaktor
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
nervevekstfaktor urin biomarkør via urinprøvetaking
0, 6 og 12 uker
Endring i uttrykk for interleukin - 1B
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
Interleukin-1B urinbiomarkør via urinprøvetaking
0, 6 og 12 uker
Endring i uttrykk for tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: 0, 6 og 12 uker
tumornekrosefaktor-alfa urinbiomarkør via urinprøvetaking
0, 6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere