瑜伽治疗小儿膀胱过度活动症
这项初步研究的目的是评估瑜伽作为一种治疗方式对诊断为特发性膀胱过度活动症的 8-18 岁儿科患者的影响，通过经过验证的问卷和尿液生物标志物来衡量。 它旨在回答的主要问题是：
瑜伽是否有助于改善该患者群体的膀胱过度活动症症状？ 参与者将参加为期 6 周的每周一次瑜伽课程，并在研究的开始、中期和结束时完成经过验证的问卷调查和生物标志物的尿液样本。 这项研究将遵循交叉研究设计，患者将在不接受积极治疗的情况下接受标准治疗。
研究概览
详细说明
逼尿肌过度活动，也称为膀胱过度活动症 (OAB) 是儿童排尿功能障碍最常见的疾病，其特征是尿急伴或不伴尿失禁。 目前对 OAB 的理解表明它是中枢敏化的一个组成部分，中枢神经系统因此处于持续的高反应状态。 在这种状态下，患者对疼痛和正常生理信号（如膀胱充盈感）的阈值较低。 瑜伽已被证明有利于副交感神经的输出，并且似乎可以有效地逆转慢性疼痛患者的中枢敏化。 此外，中枢敏化和 OAB 都与炎症有关，因此观察炎症的尿标记物可以进行客观测量，连同主观症状报告，以衡量治疗效果。 患有 OAB 的儿童长大后很可能会出现类似的泌尿问题，并且在整个发育和成熟过程中也更有可能出现焦虑、抑郁和其他问题。 儿童 OAB 的治疗包括首先采用包括生物反馈在内的行为疗法进行保守管理，随后添加药物治疗选项，最后是更具侵入性的疗法，包括逼尿肌内注射肉毒杆菌毒素和神经调节。
瑜伽已被证明对患有肺功能障碍、癫痫、焦虑/抑郁的儿科患者甚至在治疗期间的生活质量方面对儿科肿瘤患者有一些积极的健康益处。 此外，瑜伽已被评估为治疗以成年女性为主的尿失禁和膀胱过度活动症的辅助疗法。 也就是说，迄今为止，还没有研究评估瑜伽对儿科患者（< 19 岁）逼尿肌过度活动的影响。 这是一项初步研究，我们假设瑜伽会改善生活质量、减少泌尿系统症状并减少炎症性尿液生物标志物的表达。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 8-18岁
- 非神经源性膀胱过度活动症或逼尿肌过度活动症和/或尿失禁史（分别为 ICD 10 代码 - N32.81、N39.498）
- 从参与者或参与者的父母/法定监护人处获得具有法律效力的知情同意和健康保险流通与责任法案 (HIPPA) 授权
- 未成年参与者愿意并能够提供同意（如适用）
- 温哥华功能障碍消除综合症 [15] 评分≥11 并且在同意后 30 天内修正的打扰评分为阳性
排除标准：
- 已知或明显未治疗的下尿路解剖异常（即 未经治疗的输尿管囊肿）
- 已知的神经源性膀胱（例如，脊柱裂、脊髓损伤史、绳索束缚）
- 可能影响盆底功能的神经损伤
- 膀胱化学去神经术史（例如，通过膀胱内滴注或逼尿肌内注射肉毒杆菌毒素）
- 入组时未经治疗的活跃 UTI（允许接受积极治疗的 UTI）
- 对于有生育能力的女性，在研究期间在筛选时或计划怀孕期间的当前或以前怀孕
- 根据研究者或治疗临床医生的判断，排除参与因为它可能影响参与者安全的任何条件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1.1：8-12瑜伽先
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恢复性串联瑜伽
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实验性的：1.2：13-18瑜伽先
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恢复性串联瑜伽
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实验性的：2.1：8-12瑜伽秒
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恢复性串联瑜伽
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实验性的：2.2：13-18瑜伽秒
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恢复性串联瑜伽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症症状的变化
大体时间：0、6 和 12 周
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通过功能障碍消除综合症的温哥华症状评分和修改后的麻烦评分进行测量（同一调查评估的两个部分均需填写）。
VDES 评分范围为 5-65，数值越高代表症状越严重；修改后的打扰分数范围为 1-4，1 = 从不打扰，4 = 总是打扰
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0、6 和 12 周
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神经生长因子表达的变化
大体时间：0、6 和 12 周
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通过尿液标本采集的神经生长因子尿液生物标志物
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0、6 和 12 周
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白细胞介素 - 1B 表达的变化
大体时间：0、6 和 12 周
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白细胞介素 1B 尿液生物标志物通过尿液标本采集
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0、6 和 12 周
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肿瘤坏死因子-α表达的变化
大体时间：0、6 和 12 周
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通过尿液标本采集的肿瘤坏死因子-α 尿液生物标志物
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0、6 和 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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