Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga voor de behandeling van een overactieve blaas bij pediatrische patiënten

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de impact van yoga als behandelingsmodaliteit bij pediatrische patiënten van 8-18 jaar met de diagnose idiopathische overactieve blaas, zoals gemeten door gevalideerde vragenlijsten en urinaire biomarkers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Helpt yoga bij het verbeteren van symptomen van een overactieve blaas bij deze patiëntenpopulatie? Deelnemers zullen deelnemen aan een wekelijkse yogasessie gedurende in totaal 6 weken met gevalideerde vragenlijsten en urinemonsters voor biomarkers die aan het begin, midden en einde van het onderzoek moeten worden ingevuld. Deze studie zal een cross-over studieontwerp volgen en patiënten zullen standaardzorg krijgen terwijl ze niet in de actieve behandelingsarm zitten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Detrusoroveractiviteit, ook wel overactieve blaas (OAB) genoemd, is de meest voorkomende aandoening van ledigingsdisfunctie bij kinderen en wordt gekenmerkt door aandrang met of zonder incontinentie. Het huidige begrip van OAB suggereert dat het een onderdeel is van centrale sensitisatie waarbij het centrale zenuwstelsel in een aanhoudende staat van hoge reactiviteit verkeert. In deze toestand hebben patiënten lagere drempels voor pijn en voor normale fysiologische signalen, zoals het gevoel van een volle blaas. Van yoga is aangetoond dat het de parasympathische output bevordert en het lijkt effectief te zijn bij het omkeren van centrale sensitisatie bij patiënten met chronische pijn. Verder zijn zowel centrale sensitisatie als OAB in verband gebracht met ontsteking en dus maakt observatie van markers van ontsteking in de urine een objectieve meting mogelijk, samen met subjectieve symptoomrapportage, om behandelingseffecten te meten. Kinderen met OAB zullen waarschijnlijk volwassenen worden met vergelijkbare urinewegklachten en hebben ook meer kans op angst, depressie en andere problemen tijdens hun ontwikkeling en rijping. De behandeling van OAB bij kinderen bestaat uit een eerste conservatieve behandeling met gedragstherapieën, waaronder biofeedback, daaropvolgende toevoeging van farmacologische behandelingsopties en ten slotte meer invasieve therapieën, waaronder intradetrusor botulinumtoxine-injecties en neuromodulatie.

Er is aangetoond dat yoga enkele positieve gezondheidsvoordelen heeft bij pediatrische patiënten met longdisfunctie, epilepsie, angst/depressie en zelfs bij pediatrische oncologiepatiënten met betrekking tot de kwaliteit van leven tijdens de behandeling. Bovendien is yoga beoordeeld als een aanvullende therapie voor de behandeling van urine-incontinentie en een overactieve blaas bij overwegend volwassen vrouwelijke populaties. Dat gezegd hebbende, zijn er tot op heden geen onderzoeken geweest naar de impact van yoga op detrusoroveractiviteit bij pediatrische patiëntenpopulaties (< 19 jaar oud). Dit is een pilotstudie waarin we veronderstellen dat yoga zal leiden tot een verbeterde kwaliteit van leven, verminderde urinaire symptomen en verminderde expressie van inflammatoire urinaire biomarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-18 jaar
  • Geschiedenis van niet-neurogene overactieve blaas of detrusoroveractiviteit en/of urine-incontinentie (ICD 10-codes respectievelijk - N32.81, N39.498)
  • Rechtsgeldige geïnformeerde toestemming en toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) verkregen van de deelnemer of de ouder/wettelijke voogd van de deelnemer
  • Minderjarige deelnemer is bereid en in staat om toestemming te geven (indien van toepassing)
  • Vancouver Dysfunctional Elimination Syndrome[15] score van ≥11 en een positieve gemodificeerde stoorscore binnen 30 dagen na toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of ogenschijnlijk onbehandelde anatomische afwijking van de lagere urinewegen (d.w.z. onbehandelde ureterocele)
  • Bekende neurogene blaas (bijv. spina bifida, voorgeschiedenis van ruggenmergletsel, vastgebonden ruggenmerg)
  • Zenuwbeschadiging die de bekkenbodemfunctie kan beïnvloeden
  • Geschiedenis van chemodenervatie van de blaas (bijv. via intravesicale instillatie of intradetrusor-injectie van botulinumtoxine)
  • Actieve, onbehandelde UTI op het moment van inschrijving (UTI die actieve behandeling ondergaat is toegestaan)
  • Huidige of eerdere zwangerschap bij screening of geplande zwangerschap tijdens de duur van het onderzoek, voor vrouwen die zwanger kunnen worden
  • Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker of behandelend clinicus, deelname verhindert omdat dit de veiligheid van de deelnemer kan aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1.1: 8-12 yoga eerst
Restoratieve Vinyasa Yoga
Experimenteel: 1.2: 13-18 eerst yoga
Restoratieve Vinyasa Yoga
Experimenteel: 2.1: 8-12 yogaseconden
Restoratieve Vinyasa Yoga
Experimenteel: 2.2: 13-18 yogaseconden
Restoratieve Vinyasa Yoga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van overactieve blaas
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Gemeten via de Vancouver-symptoomscore voor het disfunctioneel eliminatiesyndroom met gewijzigde lastscore (beide delen van dezelfde vragenlijst moeten worden ingevuld). VDES-score variërend van 5-65 waarbij een hoger getal staat voor slechtere symptomen; gemodificeerde lastscore varieert van 1-4 met 1=nooit last van en 4=altijd last van
0, 6 en 12 weken
Verandering in expressie van zenuwgroeifactor
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
zenuwgroeifactor urinaire biomarker via verzameling van urinemonsters
0, 6 en 12 weken
Verandering in expressie van interleukine - 1B
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
Interleukine-1B urinaire biomarker via verzameling van urinemonsters
0, 6 en 12 weken
Verandering in expressie van tumornecrosefactor-alfa
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 weken
tumornecrosefactor-alfa urinaire biomarker via verzameling van urinemonsters
0, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren