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Yoga para Tratamento de Bexiga Hiperativa em Pacientes Pediátricos

19 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

O objetivo deste estudo piloto é avaliar o impacto da ioga como modalidade de tratamento em pacientes pediátricos de 8 a 18 anos diagnosticados com bexiga hiperativa idiopática, medido por questionários validados e biomarcadores urinários. A principal questão que pretende responder é:

O yoga ajuda a melhorar os sintomas de bexiga hiperativa nesta população de pacientes? Os participantes participarão de uma sessão semanal de ioga por um total de 6 semanas com questionários validados e amostras urinárias para biomarcadores a serem preenchidos no início, meio e final do estudo. Este estudo seguirá um desenho de estudo cruzado e os pacientes receberão tratamento padrão enquanto não estiverem no braço de tratamento ativo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hiperatividade do detrusor, também conhecida como bexiga hiperativa (OAB), é a doença mais comum da disfunção miccional em crianças e é caracterizada por urgência com ou sem incontinência. A compreensão atual da OAB sugere que é um componente da sensibilização central em que o sistema nervoso central está em um estado persistente de alta reatividade. Nesse estado, os pacientes têm limiares mais baixos para dor e para sinais fisiológicos normais, como a sensação de plenitude vesical. Demonstrou-se que a ioga favorece a produção parassimpática e parece ser eficaz na reversão da sensibilização central em pacientes com dor crônica. Além disso, tanto a sensibilização central quanto a bexiga hiperativa foram associadas à inflamação e, portanto, a observação de marcadores urinários de inflamação permite uma medição objetiva, juntamente com o relato subjetivo de sintomas, para medir os efeitos do tratamento. As crianças com bexiga hiperativa tendem a se tornar adultos com queixas urinárias semelhantes e também são mais propensas a ter ansiedade, depressão e outros problemas ao longo do desenvolvimento e maturação. O tratamento para bexiga hiperativa em crianças é composto primeiro pelo manejo conservador com terapias comportamentais, incluindo biofeedback, adição subsequente de opções de tratamento farmacológico e, finalmente, terapias mais invasivas, incluindo injeções de toxina botulínica intradetrusora e neuromodulação.

O yoga demonstrou ter alguns benefícios positivos para a saúde em pacientes pediátricos com disfunção pulmonar, epilepsia, ansiedade/depressão e até mesmo em pacientes oncológicos pediátricos no que diz respeito à qualidade de vida durante o tratamento. Além disso, o yoga foi avaliado como uma terapia adjuvante para o tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa em populações predominantemente femininas adultas. Dito isso, até o momento não houve estudos avaliando o impacto da ioga na hiperatividade do detrusor em populações de pacientes pediátricos (< 19 anos). Este é um estudo piloto no qual levantamos a hipótese de que o yoga levará a uma melhor qualidade de vida, redução dos sintomas urinários e redução da expressão de biomarcadores urinários inflamatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8-18 anos de idade
  • História de bexiga hiperativa não neurogênica ou hiperatividade do detrusor e/ou incontinência urinária (códigos CID 10, respectivamente - N32.81, N39.498)
  • Obteve o consentimento informado legalmente efetivo e a autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPPA) do participante ou dos pais/responsável legal do participante
  • O participante menor está disposto e é capaz de fornecer consentimento (conforme aplicável)
  • Pontuação da Síndrome de Eliminação Disfuncional de Vancouver[15] de ≥11 e uma pontuação de incômodo modificada positiva dentro de 30 dias após o consentimento

Critério de exclusão:

  • Anormalidade anatômica conhecida ou aparente não tratada do trato urinário inferior (ou seja, ureterocele não tratada)
  • Bexiga neurogênica conhecida (por exemplo, espinha bífida, história de lesão da medula espinhal, medula presa)
  • Danos nos nervos que podem afetar a função do assoalho pélvico
  • História de quimiodenervação da bexiga (por exemplo, via instilação intravesical ou injeção intradetrusora de toxina botulínica)
  • ITU ativa e não tratada no momento da inscrição (ITU em tratamento ativo é permitida)
  • Gravidez atual ou anterior na triagem ou gravidez planejada durante a duração do estudo, para mulheres com potencial para engravidar
  • Qualquer condição que, no julgamento do investigador ou do médico assistente, impeça a participação porque pode afetar a segurança do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1.1: 8-12 ioga primeiro
Vinyasa Yoga Restaurativa
Experimental: 1.2: 13-18 ioga primeiro
Vinyasa Yoga Restaurativa
Experimental: 2.1: 8-12 segundos de ioga
Vinyasa Yoga Restaurativa
Experimental: 2.2: 13-18 segundos de ioga
Vinyasa Yoga Restaurativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Medido por meio da pontuação de sintomas de Vancouver para a Síndrome de Eliminação Disfuncional com pontuação de incômodo modificada (ambas as partes da mesma avaliação de pesquisa devem ser preenchidas). pontuação VDES variando de 5-65 com número mais alto representando sintomas piores; pontuação de incômodo modificado varia de 1-4 com 1= nunca incomodado e 4= sempre incomodado
0, 6 e 12 semanas
Mudança na expressão do fator de crescimento do nervo
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
biomarcador urinário do fator de crescimento nervoso via coleta de amostra de urina
0, 6 e 12 semanas
Alteração na expressão da interleucina - 1B
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
Biomarcador urinário interleucina-1B via coleta de amostra de urina
0, 6 e 12 semanas
Mudança na expressão do fator de necrose tumoral-alfa
Prazo: 0, 6 e 12 semanas
fator de necrose tumoral-alfa biomarcador urinário via coleta de amostra de urina
0, 6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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