Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för behandling av överaktiv blåsa hos pediatriska patienter

19 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University

Målet med denna pilotstudie är att utvärdera effekten av yoga som behandlingsmodalitet hos pediatriska patienter i åldern 8-18 diagnostiserade med idiopatisk överaktiv blåsa mätt med validerade frågeformulär och urinbiomarkörer. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Hjälper yoga till att förbättra symtomen på överaktiv blåsa hos denna patientpopulation? Deltagarna kommer att delta i ett yogapass varje vecka under totalt 6 veckor med validerade frågeformulär och urinprover för biomarkörer som ska fyllas i i början, mitten och slutet av studien. Denna studie kommer att följa en cross-over studiedesign och patienter kommer att få standardvård medan de inte är i den aktiva behandlingsarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detrusor-överaktivitet, även känd som överaktiv blåsa (OAB) är den vanligaste sjukdomen med tömningsdysfunktion hos barn och kännetecknas av brådska med eller utan inkontinens. Nuvarande förståelse av OAB tyder på att det är en komponent i central sensibilisering där det centrala nervsystemet är i ett ihållande tillstånd av hög reaktivitet. I detta tillstånd har patienter lägre tröskelvärden för smärta och för normala fysiologiska signaler såsom känslan av att blåsan är full. Yoga har visat sig gynna parasympatisk produktion och verkar vara effektiv för att vända central sensibilisering för patienter med kronisk smärta. Vidare har både central sensibilisering och OAB associerats med inflammation och observation av urinmarkörer för inflammation tillåter därför en objektiv mätning, tillsammans med subjektiv symptomrapportering, för att mäta behandlingseffekter. Barn med OAB kommer sannolikt att bli vuxna med liknande urinbesvär och är också mer benägna att ha ångest, depression och andra problem under utveckling och mognad. Behandling för OAB hos barn består av först konservativ behandling med beteendeterapier inklusive biofeedback, efterföljande tillägg av farmakologiska behandlingsalternativ och slutligen mer invasiva terapier inklusive intradetrusor botulinumtoxininjektioner och neuromodulering.

Yoga har visat sig ha vissa positiva hälsofördelar hos pediatriska patienter med lungdysfunktion, epilepsi, ångest/depression och även hos pediatriska onkologiska patienter med avseende på livskvalitet under behandlingen. Dessutom har yoga utvärderats som en tilläggsterapi för behandling av urininkontinens och överaktiv urinblåsa i övervägande vuxna kvinnliga populationer. Som sagt, hittills har det inte gjorts några studier som bedömer effekten av yoga på detrusoröveraktivitet i pediatriska patientpopulationer (<19 år gamla). Detta är en pilotstudie där vi antar att yoga kommer att leda till förbättrad livskvalitet, minskade urinvägssymtom och minskat uttryck av inflammatoriska urinbiomarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Duke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år
  • Historik av icke-neurogen överaktiv blåsa eller detrusoröveraktivitet och/eller urininkontinens (ICD 10-koder respektive - N32.81, N39.498)
  • Erhållit juridiskt effektivt informerat samtycke och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) tillstånd från deltagaren eller deltagarens förälder/målsman
  • Minderårig deltagare är villig och kan ge samtycke (i förekommande fall)
  • Vancouver Dysfunctional Elimination Syndrome[15] poäng på ≥11 och en positiv modifierad besvärspoäng inom 30 dagar efter samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd eller uppenbar obehandlad anatomisk abnormitet i de nedre urinvägarna (dvs. obehandlad ureterocele)
  • Känd neurogen urinblåsa (t.ex. ryggmärgsbråck, historia av ryggmärgsskada, tjudmärg)
  • Nervskada som kan påverka bäckenbottenfunktionen
  • Historik av kemodervering av urinblåsan (t.ex. via intravesikal instillation eller intradetrusorinjektion av botulinumtoxin)
  • Aktiv, obehandlad UVI vid tidpunkten för inskrivningen (UVI som genomgår aktiv behandling är tillåtet)
  • Pågående eller tidigare graviditet vid screening eller planerad graviditet under studiens varaktighet, för fertila kvinnor
  • Varje tillstånd som, enligt utredarens eller den behandlande läkarens bedömning, utesluter deltagande eftersom det kan påverka deltagarnas säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1.1: 8-12 yoga först
Återställande Vinyasa Yoga
Experimentell: 1.2: 13-18 yoga först
Återställande Vinyasa Yoga
Experimentell: 2.1: 8-12 yoga sekund
Återställande Vinyasa Yoga
Experimentell: 2.2: 13-18 yoga sekund
Återställande Vinyasa Yoga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av symtom på överaktiv blåsa
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Uppmätt via Vancouver symptompoäng för dysfunktionellt elimineringssyndrom med modifierad störningspoäng (båda delarna av samma enkätbedömning ska fyllas i). VDES-poäng som sträcker sig från 5-65 med högre antal representerar värre symtom; modifierad störningspoäng varierar från 1-4 med 1= aldrig störd och 4= alltid störd
0, 6 och 12 veckor
Förändring i uttryck av nervtillväxtfaktor
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
nervtillväxtfaktor urinbiomarkör via urinprovtagning
0, 6 och 12 veckor
Förändring i uttryck av interleukin - 1B
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
Interleukin-1B urinbiomarkör via urinprovtagning
0, 6 och 12 veckor
Förändring i uttryck av tumörnekrosfaktor-alfa
Tidsram: 0, 6 och 12 veckor
tumörnekrosfaktor-alfa urinbiomarkör via urinprovtagning
0, 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera