Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога для лечения гиперактивного мочевого пузыря у детей

19 августа 2026 г. обновлено: Duke University

Цель этого пилотного исследования — оценить влияние йоги как метода лечения на детей в возрасте 8–18 лет с диагнозом идиопатический гиперактивный мочевой пузырь, что измеряется с помощью утвержденных опросников и биомаркеров мочи. Главный вопрос, на который она призвана ответить, заключается в следующем:

Помогает ли йога улучшить симптомы гиперактивного мочевого пузыря у этой группы пациентов? Участники будут принимать участие в еженедельных занятиях йогой в общей сложности 6 недель с утвержденными анкетами и образцами мочи на биомаркеры, которые необходимо заполнить в начале, середине и конце исследования. Это исследование будет следовать схеме перекрестного исследования, и пациенты будут получать стандартную помощь, пока они не находятся в группе активного лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Гиперактивность детрузора, также известная как гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП), является наиболее распространенным заболеванием, связанным с нарушением мочеиспускания у детей, и характеризуется императивными позывами с недержанием мочи или без него. Текущее понимание ГАМП предполагает, что это компонент центральной сенсибилизации, при котором центральная нервная система находится в постоянном состоянии высокой реактивности. В этом состоянии пациенты имеют более низкие пороги боли и нормальных физиологических сигналов, таких как ощущение переполнения мочевого пузыря. Было показано, что йога благоприятствует парасимпатической активности и, по-видимому, эффективна для устранения центральной сенсибилизации у пациентов с хронической болью. Кроме того, как центральная сенсибилизация, так и ГАМП были связаны с воспалением, поэтому наблюдение маркеров воспаления в моче позволяет провести объективное измерение, наряду с субъективными сообщениями о симптомах, для измерения эффективности лечения. Дети с ГАМП, скорее всего, станут взрослыми с аналогичными жалобами на мочеиспускание, а также с большей вероятностью будут иметь тревогу, депрессию и другие проблемы в процессе развития и взросления. Лечение ГАМП у детей включает сначала консервативное лечение с поведенческой терапией, включая биологическую обратную связь, последующее добавление вариантов фармакологического лечения и, наконец, более инвазивные методы лечения, включая интрадетрузорные инъекции ботулинического токсина и нейромодуляцию.

Было показано, что йога имеет некоторые положительные преимущества для здоровья у детей с легочной дисфункцией, эпилепсией, тревогой / депрессией и даже у детей с онкологическими заболеваниями в отношении качества жизни во время лечения. Кроме того, йога оценивалась как дополнительная терапия для лечения недержания мочи и гиперактивного мочевого пузыря преимущественно у взрослых женщин. Тем не менее, на сегодняшний день не проводилось исследований, оценивающих влияние йоги на гиперактивность детрузора у педиатрических пациентов (младше 19 лет). Это пилотное исследование, в котором мы предполагаем, что йога приведет к улучшению качества жизни, уменьшению симптомов мочеиспускания и снижению экспрессии биомаркеров воспаления в моче.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 8-18 лет
  • Ненейрогенная гиперактивность мочевого пузыря или гиперактивность детрузора и/или недержание мочи в анамнезе (коды МКБ 10 соответственно - N32.81, N39.498)
  • Получено юридически вступившее в силу информированное согласие и разрешение в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPPA) от участника или его родителя/законного опекуна.
  • Незначительный участник желает и может дать согласие (если применимо)
  • Ванкуверский синдром дисфункциональной элиминации [15] ≥11 баллов и положительный модифицированный балл беспокойства в течение 30 дней после согласия

Критерий исключения:

  • Известные или очевидные нелеченные анатомические аномалии нижних мочевыводящих путей (т. нелеченное уретероцеле)
  • Известный нейрогенный мочевой пузырь (например, расщепление позвоночника, травма спинного мозга в анамнезе, связанный спинной мозг)
  • Повреждение нерва, которое может повлиять на функцию тазового дна
  • Химоденервация мочевого пузыря в анамнезе (например, путем внутрипузырной инстилляции или интрадетрузорной инъекции ботулинического токсина)
  • Активная нелеченая ИМП на момент регистрации (допустимо активное лечение ИМП)
  • Текущая или предыдущая беременность при скрининге или планируемая беременность во время исследования для женщин детородного возраста
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя или лечащего врача, исключает участие, поскольку может повлиять на безопасность участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1.1: 8-12 йога сначала
Восстановительная виньяса-йога
Экспериментальный: 1.2: 13-18 йога первая
Восстановительная виньяса-йога
Экспериментальный: 2.1: 8-12 секунд йоги
Восстановительная виньяса-йога
Экспериментальный: 2.2: 13-18 секунд йоги
Восстановительная виньяса-йога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Измеряется с помощью Ванкуверской шкалы симптомов дисфункционального элиминационного синдрома с модифицированной шкалой беспокойства (заполняются обе части одной и той же оценки опроса). Оценка по шкале VDES варьируется от 5 до 65, при этом большее число соответствует худшим симптомам; модифицированная оценка беспокойства варьируется от 1 до 4, где 1 = никогда не беспокоит и 4 = всегда беспокоит
0, 6 и 12 недель
Изменение экспрессии фактора роста нервов
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
мочевой биомаркер фактора роста нервов посредством сбора образцов мочи
0, 6 и 12 недель
Изменение экспрессии интерлейкина - 1В
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
Мочевой биомаркер интерлейкина-1B при сборе образцов мочи
0, 6 и 12 недель
Изменение экспрессии фактора некроза опухоли-альфа
Временное ограничение: 0, 6 и 12 недель
фактор некроза опухоли-альфа мочевой биомаркер через сбор образцов мочи
0, 6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться