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大学における体重管理介入: パイロット研究

2026年1月20日 更新者:The Miriam Hospital

大学保健サービスセンター内で実施される新成人向けの行動的減量介入の開発

この概念実証研究は、過体重/肥満の成人大学生を対象とした「小さな変化」アプローチを使用して、行動的な減量試験を改良するための一連の非制御パイロット研究で構成されています。 この研究の主な目的は、介入と減量の結果に対する学生の受容性を最大限に高めることです。

調査の概要

詳細な説明

新興成人(18 ~ 25 歳)の 40 パーセントは過体重または肥満を抱えていますが、これは寛解する可能性が低く、健康に重大な影響を及ぼします。 しかし、新興成人は従来の減量プログラムに参加する人が少なく、中退率が高く、減量の成果も鈍くなっています。 参加を向上させる可能性のある方法の 1 つは、参加の障壁を減らすために大学の保健サービス センターで BWLI を提供することです。 新成人の約 40% が高等教育機関に在籍しており、大学の保健センターは学生に広く利用されています。 さらに、新たな成人の好みやライフスタイルに対応したデザイン機能を備えた介入を提供することで、介入の有効性と魅力も向上する可能性があります。 減量への「スモールチェンジ」(SC)アプローチは、現在の肥満誘発行動に対して自ら選択したいくつかの具体的な変更を通じてカロリーを削減することに重点を置くことで、成人の取り組みに対する新たな障壁に対処し、従来の行動的減量介入よりも時間と労力を節約します(BWLI) )そして自律性と自己効力感を促進します。 SC アプローチは、他の集団の減量に効果的に使用されています。 この概念実証研究は、新進成人向けに設計され、アクセスしやすいケア環境である大学の保健センターでの導入を目的とした、SC アプローチに基づいた斬新で効果的な BWLI を開発および改良することを目的とした大規模研究の一部です。 この概念実証研究の主な目的は、介入を繰り返しテストして改良し、生徒の受け入れやすさと減量の成果を最大化することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • The Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI 25以上
  • 勉強が行われる大学に在籍している
  • 英語を話す

除外基準:

  • 神経性食欲不振症、神経性過食症、またはアルコール使用障害の病歴または現在の診断(有効なスクリーニング質問票を使用して、スクリーニング時に現在の症状も評価されます)
  • 別の正式な減量プログラムへの参加
  • 現在または最近の妊娠
  • 過去12か月以内に精神科に入院したことがある
  • 最近の体重の5%以上の体重減少
  • 肥満手術の歴史
  • 治療の推奨を妨げるような重度の食事または身体活動の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BWLI カレッジ
BWLI-College は、成人の新たな好みに対応するように設計された、食事、身体活動、行動の修正を通じて体重を減らす、複数の要素からなる行動的減量介入です。 対面セッションとリモート配信の非同期セッションのハイブリッド形式で配信されます。 現在の設計では、介入は 10 週間続きますが、改良により変更される可能性があります。

行動の修正は、経験的に裏付けられた減量の原則に基づいています。

食事の推奨は、参加者が毎日自分で選択した一連の小さな食事の変更 (約 100 ~ 200 カロリー) を行い、介入期間中にそれを積み重ねる、小さな変更アプローチに従っています。

身体活動の推奨事項は、各参加者に個別化された特定の目標と進行速度で、週に 150 ~ 250 分間の中程度から激しい身体活動を達成することです。

アクティブコンパレータ:コントロール
コントロール介入は、一般的な減量情報と神話に関する 1 回の対面心理教育グループ セッションで構成されます。 健康的な食事と身体活動に関する公開 Web リソースが提供されます。 定着を促進するために、同様の内容のニュースレターが送信されます。
ダイエットに関する神話、健康的な食事、身体活動に関する心理教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:10週間
平均出席率とセッションの完了率が 75% 以上 (ベンチマーク)
10週間
受容性
時間枠:10週間
治療の満足度を指し、4項目の介入受容性尺度で評価されます。 目標は5点満点中少なくとも平均4点を達成することです。範囲は1~5で、高いスコアほど受容性が高いことを示します。
10週間
10週間経過時点で継続していた参加者の割合
時間枠:10週間
80%以上の保持率(ベンチマーク)
10週間
体重変化
時間枠:10週間
少なくとも3%の平均体重減少(ベンチマーク)
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jacqueline F Hayes, PhD、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月8日

一次修了 (実際)

2024年12月5日

研究の完了 (実際)

2024年12月5日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1793732
  • K23DK128561 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者と共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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