Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в управление весом в колледже: пилотное исследование

20 января 2026 г. обновлено: The Miriam Hospital

Разработка поведенческого вмешательства по снижению веса для развивающихся взрослых, реализуемого в центрах медицинского обслуживания колледжей

Это исследование Proof-of-Concept состоит из серии неконтролируемых пилотных исследований для уточнения поведенческого испытания потери веса с использованием подхода «небольших изменений» для начинающих взрослых студентов колледжей с избыточным весом / ожирением. Основной целью этого исследования является максимальное принятие учащимися результатов вмешательства и снижения веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сорок процентов молодых людей (в возрасте 18-25 лет) имеют избыточный вес или ожирение, которые вряд ли исчезнут и имеют серьезные последствия для здоровья. Тем не менее, развивающиеся взрослые недостаточно представлены в традиционных программах по снижению веса, часто бросают учебу и имеют более низкие результаты по снижению веса. Одним из возможных способов улучшить участие является предложение BWLI в центрах медицинского обслуживания колледжей, чтобы уменьшить барьеры для участия. Приблизительно 40% молодых людей учатся в высших учебных заведениях, а медицинские центры колледжей широко используются студентами. Кроме того, проведение вмешательства с конструктивными особенностями, которые реагируют на возникающие предпочтения и образ жизни взрослых, также может повысить эффективность и привлекательность вмешательства. Подход «небольших изменений» (SC) к снижению веса устраняет возникающие у взрослых барьеры на пути к участию, сосредоточив внимание на снижении калорий за счет нескольких самостоятельно выбранных конкретных изменений текущего поведения, вызывающего ожирение, требующих меньше времени и усилий, чем традиционные вмешательства по поведенческому снижению веса (BWLI). ) и поощрение автономии и самоэффективности. Подход SC эффективно использовался для снижения веса в других группах населения. Это экспериментальное исследование является частью более крупного исследования, целью которого является разработка и усовершенствование нового и эффективного BWLI, основанного на подходе SC, который предназначен для развивающихся взрослых и для внедрения в медицинских центрах колледжей, доступных медицинских учреждениях. Основная цель этого экспериментального исследования состоит в многократном тестировании и уточнении вмешательства, чтобы максимизировать приемлемость для учащихся и результаты снижения веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 25 или выше
  • Зачислен в колледж/университет, где будет проходить обучение
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • История или текущий диагноз нервной анорексии, нервной булимии или расстройства, связанного с употреблением алкоголя (текущие симптомы также оцениваются при скрининге с использованием утвержденных скрининговых опросников)
  • Участие в другой официальной программе по снижению веса
  • Текущая или недавняя беременность
  • Психиатрическая госпитализация за последние 12 месяцев
  • Недавняя потеря веса на 5% от массы тела или более
  • История бариатрической хирургии
  • Строгие ограничения в еде или физической активности, которые могут помешать рекомендациям по лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BWLI-Колледж
BWLI-College — это многокомпонентное поведенческое вмешательство по снижению веса, направленное на снижение веса с помощью диеты, физической активности и поведенческих модификаций, разработанное с учетом возникающих предпочтений взрослых. Он будет доставлен в гибридном формате с асинхронными сеансами с личным и удаленным доступом. В соответствии с нынешним планом вмешательство продлится 10 недель, хотя это может измениться при уточнении.

Поведенческие модификации основаны на эмпирически подтвержденных принципах снижения веса.

Рекомендации по диете следуют подходу небольших изменений, при котором участники будут вносить серию небольших, самостоятельно выбранных диетических изменений каждый день (~ 100–200 калорий), которые они будут использовать в ходе вмешательства.

Рекомендации по физической активности заключаются в достижении 150-250 минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю с конкретными целями и скоростью прогрессирования, которые индивидуальны для каждого участника.

Активный компаратор: Контроль
Контрольное вмешательство состоит из 1 индивидуального психообразовательного группового занятия, посвященного общей информации и мифам о снижении веса. Будут предоставлены общедоступные веб-ресурсы о здоровом питании и физической активности. Информационные бюллетени аналогичного содержания будут рассылаться для содействия удержанию пользователей.
Психообразование вокруг мифов о диете, здоровом питании и физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 10 недель
Средняя посещаемость и завершение сеансов 75 % и более (контрольный показатель)
10 недель
Приемлемость
Временное ограничение: 10 недель
Относится к удовлетворительной природе лечения и будет оцениваться с помощью 4-пунктовой меры приемлемости вмешательства. Бенчмарки должны достигать средних баллов не менее 4 из 5. Диапазон составляет от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
10 недель
Процент участников, оставшихся на 10 неделе
Временное ограничение: 10 недель
Частота удержания 80% или более (ориентир)
10 недель
Изменение веса
Временное ограничение: 10 недель
Средняя потеря веса не менее 3% (ориентир)
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1793732
  • K23DK128561 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны для обмена с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться