Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie zarządzania wagą w college'u: badanie pilotażowe

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Opracowanie behawioralnej interwencji odchudzającej dla wschodzących dorosłych wdrażanej w uczelnianych ośrodkach służby zdrowia

To badanie sprawdzające słuszność koncepcji składa się z serii niekontrolowanych badań pilotażowych mających na celu udoskonalenie behawioralnej próby odchudzania przy użyciu podejścia „małej zmiany” dla wschodzących dorosłych studentów z nadwagą/otyłością. Głównym celem tego badania jest maksymalizacja akceptacji przez studentów interwencji i wyników odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdzieści procent wschodzących dorosłych (w wieku 18-25 lat) ma nadwagę lub otyłość, która prawdopodobnie nie ustąpi i ma poważne konsekwencje zdrowotne. Jednak wschodzący dorośli są niedostatecznie reprezentowani w tradycyjnych programach odchudzania, często rezygnują z programu i mają stępione wyniki odchudzania. Jednym z potencjalnych sposobów na poprawę uczestnictwa jest oferowanie BWLI w uczelnianych ośrodkach służby zdrowia w celu zmniejszenia barier w uczestnictwie. Około 40% wschodzących dorosłych jest zapisanych do szkół policealnych, a uczelniane ośrodki zdrowia są szeroko wykorzystywane przez studentów. Co więcej, zapewnienie interwencji o cechach projektowych, które reagują na pojawiające się preferencje i styl życia dorosłych, może również poprawić skuteczność i atrakcyjność interwencji. Podejście „małej zmiany” (SC) do utraty wagi odnosi się do pojawiających się dorosłych barier w zaangażowaniu, koncentrując się na redukcji kalorii poprzez kilka samodzielnie wybranych, konkretnych zmian w obecnych zachowaniach powodujących otyłość, wymagając mniej czasu i wysiłku niż tradycyjne behawioralne interwencje odchudzające (BWLI ) oraz promowanie autonomii i poczucia własnej skuteczności. Podejście SC było skutecznie stosowane do utraty wagi w innych populacjach. To badanie potwierdzające koncepcję jest częścią większego badania, którego celem jest opracowanie i udoskonalenie nowatorskiego i skutecznego BWLI opartego na podejściu SC, które jest przeznaczone dla wschodzących dorosłych i do wdrożenia w uniwersyteckich ośrodkach zdrowia, dostępnych placówkach opieki. Głównym celem tego badania sprawdzającego słuszność koncepcji jest iteracyjne testowanie i udoskonalanie interwencji, aby zmaksymalizować akceptację uczniów i wyniki w zakresie utraty wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25 lub więcej
  • Zapisał się do college'u/uniwersytetu, na którym będą się odbywać studia
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecna diagnoza jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (obecne objawy również oceniane podczas badań przesiewowych za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy przesiewowych)
  • Udział w innym formalnym programie odchudzania
  • Obecna lub niedawna ciąża
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niedawna utrata masy ciała o 5% lub więcej
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Poważne ograniczenia dotyczące jedzenia lub aktywności fizycznej, które kolidowałyby z zaleceniami dotyczącymi leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BWLI-College
BWLI-College to wieloskładnikowa behawioralna interwencja odchudzająca, mająca na celu zmniejszenie masy ciała poprzez dietę, aktywność fizyczną i modyfikacje behawioralne zaprojektowane tak, aby odpowiadały pojawiającym się preferencjom dorosłych. Zostanie on dostarczony w formacie hybrydowym z asynchronicznymi sesjami dostarczanymi osobiście i zdalnie. Zgodnie z obecnym planem interwencja potrwa 10 tygodni, choć może się to zmienić wraz z udoskonaleniem.
Behawioralne: BWLI-College

Modyfikacje behawioralne opierają się na empirycznie potwierdzonych zasadach odchudzania.

Zalecenia dietetyczne opierają się na podejściu małych zmian, w ramach którego uczestnicy dokonują serii małych, samodzielnie wybranych zmian w diecie każdego dnia (~100-200 kalorii), na których opierają się w trakcie interwencji.

Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej mają na celu osiągnięcie 150-250 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej z określonymi celami i tempem progresji, które są zindywidualizowane dla każdego uczestnika.
Aktywny komparator: Kontrola
Interwencja kontrolna składa się z 1 indywidualnej sesji grupowej psychoedukacyjnej na temat ogólnych informacji i mitów dotyczących odchudzania. Udostępnione zostaną publiczne zasoby internetowe dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Biuletyny o podobnej treści będą wysyłane w celu promowania retencji.
Behawioralne: Kontrola
Psychoedukacja wokół mitów dietetycznych, zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 10 tygodni
Średnia frekwencja i ukończenie sesji 75% lub więcej (benchmark)
10 tygodni
Akceptowalność
Ramy czasowe: 10 tygodni
Odnosi się do satysfakcjonującego charakteru leczenia i będzie oceniane za pomocą 4-punktowej Skali Akceptowalności Interwencji. Zakładane wartości referencyjne to osiągnięcie średnich wyników co najmniej 4 na 5. Zakres wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
10 tygodni
Odsetek uczestników, którzy pozostali po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wskaźnik utrzymania 80% lub więcej (punkt odniesienia)
10 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 10 tygodni
Średnia utrata wagi co najmniej 3% (punkt odniesienia)
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1793732
  • K23DK128561 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BWLI-College

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj