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Intervenção de controle de peso na faculdade: um estudo piloto

31 de maio de 2023 atualizado por: The Miriam Hospital

Desenvolvendo uma intervenção de perda de peso comportamental para adultos emergentes implementada nos centros de serviços de saúde da faculdade

Este estudo de prova de conceito consiste em uma série de estudos piloto não controlados para refinar um teste comportamental de perda de peso usando uma abordagem de "pequena mudança" para estudantes universitários adultos emergentes com sobrepeso/obesidade. O objetivo principal deste estudo é maximizar a aceitabilidade do aluno da intervenção e resultados de perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta por cento dos adultos emergentes (18-25 anos de idade) têm sobrepeso ou obesidade, o que é improvável de remitir e tem consequências significativas para a saúde. No entanto, os adultos emergentes estão sub-representados nos programas tradicionais de perda de peso, desistem em altas taxas e têm resultados de perda de peso embotados. Uma maneira potencial de melhorar a participação é oferecer BWLIs em centros de serviços de saúde universitários para reduzir as barreiras à participação. Aproximadamente 40% dos adultos emergentes estão matriculados em uma instituição pós-secundária e os centros de saúde universitários são amplamente utilizados pelos estudantes. Além disso, oferecer uma intervenção com recursos de design que respondam às preferências e estilos de vida emergentes dos adultos também pode melhorar a eficácia e a atratividade da intervenção. A abordagem de "pequena mudança" (SC) para perda de peso aborda as barreiras emergentes de adultos ao engajamento, concentrando-se na redução de calorias por meio de algumas mudanças específicas auto-selecionadas nos comportamentos obesogênicos atuais, exigindo menos tempo e esforço do que as intervenções tradicionais de perda de peso comportamental (BWLI ) e promovendo autonomia e autoeficácia. A abordagem SC tem sido utilizada de forma eficaz para perda de peso em outras populações. Este estudo de prova de conceito faz parte de um estudo maior que visa desenvolver e refinar um BWLI novo e eficaz com base em uma abordagem SC projetada para adultos emergentes e para implementação em centros de saúde universitários, um ambiente de atendimento acessível. O objetivo principal deste estudo de prova de conceito é testar iterativamente e refinar a intervenção para maximizar a aceitabilidade do aluno e os resultados de perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • The Miriam Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline F Hayes, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de 25 ou mais
  • Matriculado na faculdade/universidade onde o estudo será realizado
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • História ou diagnóstico atual de anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno por uso de álcool (sintomas atuais também avaliados na triagem usando questionários de triagem validados)
  • Participação em outro programa formal de perda de peso
  • Gravidez atual ou recente
  • Internação psiquiátrica nos últimos 12 meses
  • Perda de peso recente de 5% do peso corporal ou mais
  • História da cirurgia bariátrica
  • Restrições severas de alimentação ou atividade física que interfeririam nas recomendações de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BWLI-College
O BWLI-College é uma intervenção de perda de peso comportamental multicomponente para reduzir o peso por meio de dieta, atividade física e modificações comportamentais projetadas para responder às preferências emergentes dos adultos. Ele será entregue em um formato híbrido com sessões assíncronas presenciais e realizadas remotamente. Conforme projetado atualmente, a intervenção durará 10 semanas, embora isso possa mudar com o refinamento.

As modificações comportamentais são baseadas em princípios empiricamente suportados para perda de peso.

As recomendações dietéticas seguem uma abordagem de pequena mudança na qual os participantes farão uma série de pequenas mudanças dietéticas auto-selecionadas a cada dia (~ 100-200 calorias) que eles desenvolvem ao longo da intervenção.

As recomendações de atividade física são atingir 150-250 minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa com metas específicas e taxa de progressão que são individualizadas para cada participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 10 semanas
Refere-se à natureza satisfatória de um tratamento e será avaliada por meio da Medida de Aceitabilidade da Intervenção de 4 itens. Os benchmarks devem atingir pontuações médias de pelo menos 4 em 5.
10 semanas
Retenção
Prazo: 10 semanas
Taxa de retenção de 80% ou mais (benchmark)
10 semanas
Aderência
Prazo: 10 semanas
Presença média e conclusão de sessões de 75% ou mais (benchmark)
10 semanas
Perda de peso
Prazo: 10 semanas
Perda de peso média de pelo menos 3% (benchmark)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline F Hayes, PhD, Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1793732

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados para compartilhamento com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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