大学体重管理干预：试点研究
2026年1月20日 更新者：The Miriam Hospital
为大学健康服务中心内实施的新兴成年人制定行为减肥干预措施
这项概念验证研究包括一系列不受控制的试点研究，旨在针对超重/肥胖的新兴成人大学生使用“小变化”方法改进行为减肥试验。
本研究的主要目的是最大限度地提高学生对干预和减肥结果的接受度。
研究概览
详细说明
40% 的新兴成年人（18-25 岁）超重或肥胖，这种情况不太可能缓解，并且会对健康造成重大影响。
然而，新兴成年人在传统减肥计划中的代表性不足，辍学率很高，而且减肥效果也很差。
提高参与度的一种潜在方法是在大学健康服务中心提供 BWLI，以减少参与障碍。
大约 40% 的新兴成年人在高等教育机构就读，大学健康中心被学生广泛使用。
此外，提供具有响应新兴成人偏好和生活方式的设计特征的干预措施也可以提高干预措施的有效性和吸引力。
“小变化”(SC) 减肥方法解决了新出现的成人参与障碍，通过对当前致胖行为进行一些自我选择的特定改变来专注于减少卡路里，比传统的行为减肥干预 (BWLI) 需要更少的时间和精力) 并促进自主性和自我效能。
SC 方法已有效地用于其他人群的减肥。
这项概念验证研究是一项更大规模研究的一部分，该研究旨在基于 SC 方法开发和完善一种新颖有效的 BWLI，该方法专为新兴成年人设计，并在大学健康中心实施，这是一种无障碍护理环境。
这项概念验证研究的主要目的是反复测试和改进干预措施，以最大限度地提高学生的接受度和减肥效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- The Miriam Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI 为 25 或更高
- 就读于将要学习的学院/大学
- 英语会话
排除标准：
- 神经性厌食症、神经性贪食症或酒精使用障碍的病史或当前诊断（当前症状也在筛选时使用经过验证的筛选问卷进行评估）
- 参加另一个正式的减肥计划
- 当前或最近怀孕
- 过去 12 个月内的精神科住院治疗
- 近期体重减轻 5% 或更多
- 减肥手术史
- 严重的食物或身体活动限制会干扰治疗建议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BWLI-学院
BWLI-College 是一种多成分行为减肥干预措施，旨在通过饮食、身体活动和行为改变来减轻体重，旨在响应新兴的成人偏好。
它将以混合格式提供，包括面对面和远程交付的异步会话。
按照目前的设计，干预将持续 10 周，尽管这可能会随着改进而改变。
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行为改变是基于经验支持的减肥原则。 饮食建议遵循一种小的改变方法，参与者将每天进行一系列小的、自选的饮食改变（约 100-200 卡路里），这些改变是他们在干预过程中建立的。 身体活动建议是每周进行 150-250 分钟的中等到剧烈的身体活动，具体目标和进展速度针对每个参与者进行个性化。 |
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有源比较器：控制
控制干预包括 1 场面对面的心理教育小组会议，内容涉及一般减肥信息和神话。
将提供有关健康饮食和身体活动的公共网络资源。
将发送具有类似内容的时事通讯以提高保留率。
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围绕节食神话、健康饮食和身体活动的心理教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持
大体时间：10周
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平均出勤率和会议完成率 75% 或以上（基准）
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10周
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可接受性
大体时间：10周
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指治疗的可接受程度，将通过包含4个项目的干预措施可接受性测量工具进行评估。
基准目标是平均分达到5分制中的至少4分。评分范围为1至5分，分数越高表示可接受性越强。
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10周
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10周时仍保持参与的患者百分比
大体时间：10周
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80%或以上的保留率（基准）
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10周
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体重变化
大体时间：10周
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平均体重至少减轻3%（基准）
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline F Hayes, PhD、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月8日
初级完成 (实际的)
2024年12月5日
研究完成 (实际的)
2024年12月5日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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